泰瑞沙在中国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗！

国家癌症中心公布的全国癌症统计数据显示，肺癌的发病率和死亡率分别占所有恶性肿瘤的20.03%和26.99%，可以说是最多的。普遍而致命。癌症。今天，阿斯利康宣布，特瑞莎已在中国获批用于早期EGFR突变肺癌患者的辅助治疗。在全球临床研究中，泰瑞沙是唯一在早期肺癌中显示出疗效的靶向药物，在中国也是如此。该类别中第一个获批的药物。III期临床研究的“前所未有的结果”表明，特蕾莎将疾病复发或死亡的风险降低了80%。

近年来，靶向治疗和免疫治疗在肺癌治疗领域的成功应用，开启了肺癌精准治疗尤其是靶向治疗的时代，为越来越多的肺癌迎来了长期生存。患者，尤其是晚期肺癌患者。可能的。

与晚期肺癌相比，早期肺癌患者仍有手术机会。但在有机会接受手术治疗的患者中，化疗是术后辅助治疗的主要方式，辅助治疗选择有限。虽然大部分患者已经接受了完整的肿瘤切除和辅助化疗，但复发的几率仍然很高。靶向治疗在早中期肺癌治疗中的应用，为这些肺癌患者带来了新的治疗模式和治愈的新希望。

国家药品监督管理局（NMPA）正式批准靶向药物特瑞沙（甲磺酸奥希替尼）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子的IB-IIIA期，用于治疗非小细胞肺癌患者。有()取代突变的肺癌，患者之前必须接受过手术切除，由医生决定是否接受辅助化疗。

广东省人民医院终身院长、广东省肺癌研究所名誉主任吴一龙教授表示：“EGFR突变的早期肺癌患者即使手术成功并接受辅助化疗，他们仍然面临更高的风险。复发。近二十年来，化疗是肺癌术后辅助治疗的主要选择。手术后靶向辅助治疗的获批无疑将为肺癌患者带来更多的生存希望，这也意味着第三代EGFR-TKI靶向药物已成为EGFR术后突变型非小细胞肺癌辅助治疗的新选择。外科手术。根据一项临床研究，奥希替尼可将疾病复发或死亡的风险降低 80%，

中国是世界上EGFR突变率最高的国家之一。这一批准再次提醒所有肺癌分期患者在决定治疗前进行 EGFR 检测的重要性，以确保尽可能多的患者可以从奥希替尼这样的靶向治疗中获得更长的无癌生存期。

“感谢国家药品监督管理局及相关部门不懈努力，密切关注患者需求，以创新疗法早日惠及更多患者。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国区总裁王磊表示。2004年以来，阿斯利康不断将国际先进的肺癌靶向药物引进中国。第三代原创肺癌靶向药物奥希替尼已获准在中国上市，用于EGFR突变晚期肺癌的二线和一线治疗。也进入了国家医保目录，为 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者带来更大的治疗可及性和更高的生活质量。如今，奥希替尼的术后早期辅助治疗已获批，成功将阿斯利康肺癌产品线的适应症从局部晚期和晚期肺癌扩展到早期肺癌。阿斯利康将积极贯彻落实“健康中国行动”癌症防控计划，助力提高癌症五年生存率，实现“健康中国”宏伟目标。

奥希替尼的研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。此前，新适应症奥希替尼的上市申请被国家食品药品监督管理总局药品审评中心纳入优先审评程序。本次获批是奥希替尼在中国获批用于突变二线治疗和一线治疗后在中国获批的第三个适应症。前两个适应症均已进入该国。医疗保险目录。