宜宾市医疗回应“药代”违规篡改处方：未回应

4月23日，四川省医疗保障局官网发布《2021年四川省医疗保障局曝光站一期典型案例曝光（10例）》（以下简称《典型案例》） ")，披露了 10 项违规和欺诈行为。保护典型案例，公布涉案人员处罚结果。

记者注意到，“典型案例”涉及阿斯利康明星抗癌药奥希替尼（商品名：），涉案总金额超过30万元。记者随后联系宜宾市医疗保障局查明真相，但截至发稿，对方未予回应。

《华商报》记者就此案致函阿斯利康中国。对此，他表示：“我司获悉，四川省医保局在省内定期公示医保相关案件，其中部分案件涉及我司产品奥希替尼，公司对此高度重视。 ，并联系当地相关部门详细了解此事，以便开展内部调查程序。阿斯利康始终遵守国家相关法律法规，并拥有严格的合规文化。培训制度，零容忍，坚决杜绝任何违反法律法规的行为。”

“药房”违规篡改处方

根据《典型案例》，宜宾市医保局发现，2019年10月至2019年11月，李某医疗代表在宜宾市康北药店使用伪造处方，冒用患者杨姓。购买5盒奥希替尼卖给他人，涉及医保总额人民币75元，其中已报销75元，未报销25元。

同时发现，2019年，药房员工李、聂代表人伪造处方66张，篡改处方34张，涉案67人100人次，涉及报销医保基金。 .39元。

四川省医疗保障局拒不缴纳医保基金0.25元，追回医保基金0.14元，并按规定收取违约金0.78元。

据了解，奥希替尼于2015年11月获得美国FDA批准，2017年3月在中国获批，是阿斯利康的第三代肺癌靶向药物。阿斯利康肿瘤事业部肺癌领域负责人朱家康曾透露，奥希替尼在中国获准上市9个月内销售额已突破5亿元。

近年来，奥希替尼保持快速增长。阿斯利康2019年年报显示，奥希替尼2019年全球销售额为31.89亿美元，同比增长71.45%，是阿斯利康销量第一的品种；2021年2月，阿斯利康发布2020年业绩报告，奥希替尼销售额再创新高，达到40美元3.28亿美元，同比增长35.72%。

今年4月8日，奥希替尼的第三个适应症获国家药监局批准，用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的成人非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 . 治疗。

虽然奥希替尼主导了第三代EGFR-TKI市场，但其面临的市场竞争格局也在发生变化。

5月12日，CDE官网显示，江苏万邦生化甲磺酸奥希替尼仿制药申请已获国家药监局受理。这也是奥希替尼首个在中国上市的仿制药。此外，豪森制药的阿美替尼（商品名：）和爱丽丝的沃美替尼（商品名：）也已获批，贝达制药、奥赛康、艾森制药等国内多家企业正在积极推进细分领域的研发。

为进一步拓展国内市场，奥希尼正在积极寻求纳入医保。2018年，奥希尼的医保谈判成功，从一盒5万元到1. 5万元。医保缴费标准为510元（80mg/片）和300元（40mg/片）。纳入医保后，奥希替尼涨幅明显。根据PDB数据库发布的“2019年全国样本医院药品销售额50强”，2019年样本医院奥希替尼销售额为10.040亿元，同比增长989.4%，排名第 43。

市场竞争叠加产品价格下降，让阿斯利康倍感压力。

2021年初，阿斯利康开始大幅调整销售团队。此前，阿斯利康公开回应称，“（环硅酸锆钠）”的销售团队将大面积合并，并入“（罗萨司他）”的销售团队。同时，另一款代谢药物“安达糖（达格列净）”的肾病推广团队也将并入“”的销售团队。阿斯利康表示，此次调整不涉及人员优化，仅汇集肾病领域的产品，未来将以产品组合的形式进行销售。

业内人士推测，阿斯利康此次调整的主要原因是“”在2020年底医保价格谈判中失败，没有进入医保目录。因此，阿斯利康整合了自己的销售团队，希望借助“”的销售队伍来推广“”。

在中国医药市场，上市仅一年的新药调整销售团队的案例并不多见。随着国家医保谈判、药品集中采购等政策的落地，创新药也面临着激烈的竞争，市场优势将不再明显。

医保代表假药造假事件是否源于放松内控标准、无视法律尚无定论，但院外市场销售合规性要求一直是医保部门监管工作的重中之重，应成为医药企业管理中需要重视的一部分。

阿斯利康中国回应：“我们将一如既往地加强企业合规培训，将合规意识进一步落实到每位员工的行动中，确保公司业务在合规的前提下有序开展。”

“合规”屡屡发现破绽

近年来，阿斯利康出现在监管“名单”的情况并不少见。

2020年底，一份中南大学湘雅医院督导办公室的工作联系信在网上流传。上述信函称，因阿斯利康医药代表违规进入湘雅医院心内科，阿斯利康的瑞舒伐他汀和替格瑞洛片被停院6个月；阿斯利康被停药 达格列净（商品名：唐安达）在湘雅医院使用了3个月，同时采访了阿斯利康的负责人。

2021年1月，中国检察院正式发布的《山西省沁源县人民检察院起诉书》显示，山西省沁源县某医院工作人员梁某某非法收受39人财物，相当于人民币元。其中，2019年5月至6月，山西某公司阿斯利康项目组代表周某某向梁某某行贿2000元现金。

事实上，在过去，医药行业“重销售轻研发”几乎是行业企业的默契，也一直受到外界的诟病。但随着国家对药企反腐倡廉惩戒力度加大，特别是2020年以来，政策密集，药企销售合规转型迫在眉睫。

2020年6月5日，国家卫生健康委、工业和信息化部等九部委联合印发《关于2020年纠正药品购销和医疗服务领域不良行为的通知》，提出加大对商业贿赂等行为的查处力度；严厉打击以学术会议、科研合作、学术支持、捐赠资金等为幌子进行利益传递的不当行为；严厉查处收受医用耗材企业回扣的行为。

同年7月，国家卫健委办公厅印发《关于印发2020年医疗行业作风建设专项行动方案的通知》，明确提出自2020年7月至年底年内，将重点整治医务人员收取回扣和非法药企。营销和其他行为。严厉查处医药产品生产经营企业经销商在医疗机构的违法营销行为。重点检查医疗机构的门诊、住院部、药房等区域，对医药产品企业或经营者违规向医务人员推销药品和医疗器械的行为进行检查，

随着相关重要政策的实施，对企业的合规要求越来越严格，合规必将成为未来医药企业营销过程中的重要管理内容。