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ABC II 期多中心临床试验,2014 年 10 月至 2017 年 4 月,纳入 32 名 EGFR-TKI 耐药 EGFR 突变患者,突变率为 44%,中位治疗方案为四线,97%患者PS评分小于2分,3例患者对阿法替尼耐药,44%的患者使用过贝伐珠单抗。具体用法为:阿法替尼(30mg一天一次)联合贝伐单抗(15mg/kg,每三周一次),17例患者阿法替尼剂量减至20mg,2例患者剂量增加至40 毫克。
总有效率18.8%(+组14.3%,-组22.2%;Del 19组20.0%,组11.1% 疾病控制率 90.7%(+组 92.9%,-组 88.9%),中位无进展生存期6.(+组6.三月,-组7.一月;Del 19组6.三月,组5.一月),总生存期数据尚不成熟。 3级以上主要不良反应包括高血压40.6%,甲沟炎25%,蛋白尿18.8%,厌食6.3%,贫血6.3%,口腔炎3.1%、腹泻3.1%、低钾血症3.1%、皮疹3.1%。无不良反应、死亡、出血、间质性肺炎四年级以上。
从实验结果来看,对于第一代EGFR-TKI耐药且EGFR突变阴性的患者,阿法替尼与贝伐珠单抗联合使用效果良好,颇具吸引力。
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