FDA批准贝伐珠单抗治疗组严重不良反应比标准治疗患者

卵巢癌是癌症家族中女性的杀手。发病率排名第三。更可怕的是，死亡率排在第一位。卵巢癌的高发人群是50-60岁。复发性卵巢癌患者的预期寿命短，治疗选择有限。2016 年底，FDA 批准了一项可以改善此类患者前景的新计划——将贝伐单抗添加到标准铂类化疗中。这是十多年来首个获批的铂敏感性卵巢癌新疗法。贝伐单抗此前被批准用于治疗铂类耐药的卵巢癌患者。

新方案的批准基于一项临床试验，将患者分为标准单药化疗组和贝伐珠单抗联合标准紫杉醇和卡铂化疗组，然后均给予贝伐珠单抗维持治疗（该试验部分由美国国家癌症研究中心资助）研究所）。结果显示，加用贝伐单抗显着延长无进展生存期至13.8个月，单独接受化疗的患者无进展生存期为10.4个月。贝伐珠单抗治疗组患者的总生存期也长于单独化疗组（中位时间，42 个月：37 个月），但这种差异无统计学意义。然而，贝伐珠单抗治疗组的严重不良反应发生率高于标准治疗组（96%：86%）。贝伐单抗更常见的副作用是高血压和疲劳。

新的维持治疗可以防止复发性卵巢癌恶化

由于卵巢癌的高复发率，无论患者对标准铂类化疗的初始反应如何，维持治疗都是必不可少的。2017年，FDA批准PARP抑制剂奥拉帕尼用于铂类敏感的复发性卵巢癌患者。该计划的批准基于一项临床试验，该试验证实奥拉帕尼可以显着延缓肿瘤生长。在该试验中，奥拉帕利治疗组的中位肿瘤无进展时间为 19.1 个月，而安慰剂组为5.1 个月。奥拉帕尼更常见的不良反应是贫血和疲劳。

此外，一项研究 PARP 抑制剂维持治疗的临床试验表明，它减缓了对铂敏感的复发性卵巢癌肿瘤的生长。总体而言，治疗组的中位肿瘤无进展时间比安慰剂治疗组长约5个月（10.8个月：5.4个月）。此外，BRCA基因突变的女性受益更多（中位肿瘤无进展时间为，治疗组16.6个月，安慰剂组5.4个月），肿瘤DNA修复机制有缺陷的患者也受益更多（中位肿瘤无进展时间，13.6 个月：5.4 个月）。较常见的不良反应是贫血和肝酶活性异常。这一发现推动了 FDA 对铂敏感复发性卵巢癌的批准。

随着经济的发展，生活压力越来越大，职业女性对自身问题的关注度越来越低。卵巢癌早期发现和治疗的例子似乎很少，而且大部分是在晚期发现的。. 从这个研究中，我看到了卵巢癌患者的希望，让我们一起期待新的治疗方案给卵巢癌患者带来福音！

厚朴方舟于2012年进入海外医疗领域，总部设在北京，成立了由全球权威医学专家组成的美国、日本著名医疗集团。是第一家拥有日本政府正式颁发的海外医疗资格的企业。如需海外就医，请拨打免费热线咨询！