贝伐珠单抗在中国结直肠癌患者中的3期临床研究

在今年2020年的ESMO Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）上，东条制药和 Co., Ltd.分别发布了贝伐单抗生物类似药的III期临床数据。此外，还有信达比奥发布了贝伐单抗联合PD-1作为肝癌一线治疗的III期临床数据。近年来，我们看到越来越多的中国药企选择参加国际学术会议公开药检数据，国际化趋势明显。

复宏恒利斯：复宏恒利斯发布了贝伐单抗在中国结直肠癌患者中的3期临床研究（-）数据。试验结果表明，作为 mCRC 的一线治疗，它显示出与原始研究相似的疗效和安全性。第 36 周的 PFS 为 46.4%（n = 338）vs. 50.7% 原研究组（n = 337），差异为 -4.2% (90% CI: -10.6%, 2.1%)，在等价限度内 (-11%, 15%). 治疗组之间安全性和免疫原性特征相似。

东洋制药：东洋制药发布贝伐单抗治疗3期临床试验数据。测试结果表明，其在疗效、安全性和药代动力学参数方面与原版阿瓦斯汀贝伐珠单抗相似。该组的ORR为55.957%，的ORR为55.720%。和组中严重不良事件（AEs）的发生率为37.55%和34.32%。

信达生物：信达生物发布-32期3期研究结果，使用贝伐珠单抗生物仿制药联合PD-1()治疗晚期不可切除肝细胞癌(HCC)，对比作为一线治疗的白刺的疗效和安全性治疗。该试验共包括 571 名患者。与索拉非尼组相比，PD1 和 组的全因死亡率降低了 43.1%（HR 0.569，95% CI：0.431-0.751，P

生物类似药市场潜在竞争激烈，集中采购有利于新进入者：中国贝伐珠单抗市场潜在竞争激烈，除了贝伐单抗注射液一个原创研究和两个国产生物类似药，目前在市场。申报上市的公司有6家。我们预计这 6 家公司的审批时间应该差不多，大约在 2021 年年中。这也将为生物类似药的收集增加更多的参与者。我们估计 2021 年贝伐单抗在医院的使用量约为 3.200 万。根据征收规则，入选企业数量不同。选择的数量各不相同。我们预计集中采购价格将继续下降20-30%，但不会达到前几轮下降的水平。如果超过4家企业进入集中采购，降价30%的概率更高。每个中标者的年销售额为5. 4亿元。此外，通过对两种广生堂药品进入集中采购后的案例分析，我们发现集中采购有助于新进入者的销售收入。水平较低，但总体上会增加公司的利润。通过对两种广生堂药品进入集中采购后的案例分析，我们发现集中采购有利于新进入者的销售收入。水平较低，但总体上会增加公司的利润。通过对两种广生堂药品进入集中采购后的案例分析，我们发现集中采购有利于新进入者的销售收入。水平较低，但总体上会增加公司的利润。