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9月22日,国家药监局批准使用全球首个抗肿瘤血管生成药物阿瓦斯丁(贝伐珠单抗注射液)治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者。
胶质母细胞瘤是成人中最常见和恶性程度最高的原发性脑肿瘤。它具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率的特点。
根据中国肿瘤登记年报,胶质母细胞瘤占国内恶性脑肿瘤的46.1%。对于这款新药的获批,中国抗癌协会胶质瘤专业委员会主任委员、首都医科大学附属北京天坛医院神经外科中心副主任姜涛教授表示,“目前,即使经过标准术后放、化疗,患者预后仍较差。几乎所有患者在治疗后都会复发,五年生存率极低。患者的神经认知功能和生活质量有所下降。以恶性胶质瘤为代表的中枢神经系统恶性肿瘤已经给家庭和社会造成了巨大的负担。”
国际研究证实,与单纯化疗相比,贝伐珠单抗联合化疗可显着延长复发性胶质母细胞瘤成年患者的无进展生存期,使疾病进展风险至少降低51%。
“胶质母细胞瘤异常丰富的新生血管。通过靶向血管生成过程中的关键调控分子,贝伐单抗可以减少肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和血管生成性脑水肿。” 中华医学会神经外科分会候任主任、复旦大学附属华山医院院长毛英教授说。
据了解,贝伐珠单抗注射液是全球首个抗肿瘤血管生成治疗药物。已在美国、瑞士、日本、韩国等国家和地区获批用于治疗胶质母细胞瘤。我国的获批填补了我国复发性胶质母细胞瘤治疗的空白,使国内相关患者能够及时使用国际通用的新药。
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