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什么是贝伐单抗
贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。它是罗氏旗下全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。它通过阻断VEGF来抑制肿瘤血管生成并切断肿瘤。局部血液供应抑制肿瘤生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。
该药于2004年首次获得FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市，用于治疗转移性结直肠癌。2015年获CFDA批准用于治疗非小细胞肺癌。
截至今天，它已被批准用于多种实体瘤适应症，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌。
作为罗切珠单抗三大巨头之一，该药多年来一直霸占销售榜。互联网数据显示，2017年中国市场销售额约5亿美元，全球市场销售额约58亿美元。
国内17家药企临床试验合格
除罗氏贝伐单抗注射液已获准进口外，目前国内尚无此类产品及其同类产品获准生产。2018年，贝伐单抗在欧洲和中国的专利保护到期。
目前国内在研企业31家，其中3家已申报生物新药1类，分别是苏州斯坦威生物、江苏泰康生物和江苏先声药业。其余企业按照第二类生物新药（未在国内外上市的改良型新药）申报，包括齐鲁、恒瑞药业、复宏汉霖、信达生物等国内产品企业。
其中，贝伐单抗注射液及生物类似物已获得18家药企（包括罗氏）的临床试验批件。临床试验进展如下图所示：
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