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12月9日,齐鲁药业贝伐珠单抗获得国家药监局批准,成为首个获批的生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。
贝伐珠单抗是通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体的结合,阻断血管生成的信号转导通路。抑制肿瘤细胞的生长。贝伐珠单抗作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,用于多种恶性肿瘤的治疗。
罗氏贝伐单抗于 2010 年以商品名 在中国获得批准。2017年,阿瓦斯汀以近60%的降价幅度进入国家B类医保目录。2018年,阿瓦斯汀的全球销售额为68.49亿瑞士法郎(相当于69.17亿美元)。),其中中国市场销售额超过20亿元。2019 年前三季度全球销售额为 54.65 亿瑞士法郎。
(贝伐单抗)历年全球销售额
到目前为止,FDA已经批准了贝伐珠单抗的两个生物仿制药,分别是(/,2017/9/14)和(,2019/6/18)@)>。有20多家厂商贝伐珠单抗生物类似药在国内市场的情况,除齐鲁、信达两家申请上市外,恒瑞、生技、正大天晴、东药、绿叶药业等12家公司均处于III期临床阶段。
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