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PD-1免疫治疗联合抗血管生成靶向药物是近年来最流行的晚期肝癌治疗方法,如K药联合乐伐替尼、O药联合乐伐替尼、T药联合贝伐替尼抗生素等,有在临床试验中显示出显着疗效。现在,全球首个获批用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法已经在中国出现,那就是:双达计划!
6月25日,国家药监局批准信迪利单抗(大博舒)联合贝伐珠单抗(大友通)作为既往未接受全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗药物。
III期临床试验结果表明,联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的疗效优于索拉非尼,可显着延长患者的生存期。
+ 治疗肝癌的疗效
代号-32的临床试验是一项完全在中国肝癌患者中进行的临床研究,旨在比较信蒂珠单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼的疗效和安全性。
临床试验共纳入571名中国肝癌患者,其中大部分携带乙型肝炎病毒并接受肝动脉化疗栓塞,符合中国肝癌患者的特点。所有患者分为2组,其中380人接受信迪珠单抗联合贝伐珠单抗治疗,191人接受索拉非尼治疗。治疗结果如下:
信利珠单抗联合贝伐珠单抗组与索拉非尼组患者的中位无进展生存期分别为:4.5 个月 vs 2.8 个月,联合治疗将治疗疾病进展的风险降低了44%;中位总生存期为:NR(未达到)vs 10.4 个月,联合治疗使死亡风险降低了 43%。
无进展生存期和总生存期均显着延长。这样的结果在以往单药治疗的临床试验中是没有见过的,在放化疗时代更是难以想象。
和 的价格
联合用药必然会增加治疗费用,但好在信迪珠单抗和贝伐珠单抗均已进入国家医保目录,价格大幅下降。
信迪利单抗降价至2843元/瓶(规格10ml:/瓶),还有慈善捐赠。信迪利单抗的慈善捐赠计划为:首轮2+2,后续5+N,即首轮自费药品2个周期,赠与2个周期,第二轮购买5个周期。它可以免费提供,直到病情进展。
此次慈善捐赠后,患者每年使用信迪珠单抗治疗的费用不超过3.98万元。而且可以自费覆盖前4个周期的治疗1.元,免疫治疗的起效时间为2~4个周期。
贝伐珠单抗()的价格是1188元/瓶(4ml:),即使是进口贝伐珠单抗(),经过多次降价,价格也是1470.5元/支。
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