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根据咨询机构弗若斯特沙利文的报告,随着首个贝伐单抗生物仿制药的推出,2023年药物市场将增至64亿元,2030年将增至99亿元。 2010年用于治疗转移性结直肠癌,2017年通过谈判准入进入国家医保目录。作为罗氏三大巨头之一,该药的销售额一直位居全球药品销售榜前列。2020年,尽管受到生物类似药的影响,销售额仍将达到503.2亿美元。
2019年12月,贝伐单抗注射液迎来国内首个生物类似药,由齐鲁药业研发;2020年6月,信达药业研发的第二个生物类似药在中国获批。作为第三个贝伐珠单抗生物类似药,博优诺一获批,业内就存在“贝伐单抗集中采购格局已经确立”的猜测,今年1月国务院的政策例行公示。会上,国家医保局副局长陈金富表示,将包括中成药在内的大品种生物类似药纳入集中采购是制度要求,但规则将更加优化、更有针对性。 .
目前,生物类似药集中采购的相关政策尚未出台,但业界仍关注博优诺将如何进行商业化。对此,姜华表示,博友诺在获批之前,已经在商业团队建设、生产、市场准入等方面做好了准备。此外,博安生物在博优诺获批后立即提交了胶质母细胞。肿瘤新适应症上市后,将在肝癌相关信息发布后提交该适应症的申请。
用姜华的话来说,快速入门和广泛覆盖是博友诺商业化的“基调”。据了解,从获批公告到首批货,博优诺用了10天时间,产品供应全国50多个城市;与阿斯利康合作的第6天,该药就在十多个县的县级销售。医院完成了第一笔订单。
博安生物是生物类似药的“大家族”。在之后,还有7种生物类似药正在开发中。其中,('s )和('s )在中国进行临床对比试验(3期临床),在欧美进入1期临床试验;(的生物仿制药)也正在进入中国阶段(3期临床)的临床比较试验。
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