绿叶制药在中国获批新适应症可治疗复发性胶质母细胞瘤

时间：2021.10.24作者： 浏览次数：465

（原标题：绿叶制药（）：博优诺？（贝伐珠单抗注射液）在中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤的新适应症

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智通财经APP讯，绿叶制药（）发布公告，集团旗下山东博安生物科技有限公司（博安生物）的贝伐珠单抗注射液（博友诺？）获中国国家药品监督管理局批准由国家管理局 (NMPA) 批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤 (GBM)。这是博尤诺获批的第三个迹象。以前，博优诺？于2021年4月获得NMPA上市许可，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

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据报道，GBM是最常见的恶性原发性脑肿瘤，占所有胶质瘤的近57%，占中枢神经系统所有原发性恶性肿瘤的48%。它具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率，被认为是神经外科领域最难的肿瘤之一。目前GBM的主要治疗选择包括手术切除、放疗和化疗，但总体预后仍然很差，长期生存率很低，中位生存时间不足2年。因此，GBM 患者迫切需要更多的治疗选择。

博约诺？是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是?的生物类似药。阿瓦斯汀？(?)已在世界范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等实体瘤，疗效显着，安全性好，得到普遍认可。根据《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》，? 可以逐步申请阿瓦斯汀的批准吗？适用于中国批准的所有适应症。数据显示，2020年贝伐珠单抗注射液全球销售额为6亿美元，中国地区销售额为3亿元人民币。