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(原标题:绿叶制药():博优诺?(贝伐珠单抗注射液)在中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤的新适应症
智通财经APP讯,绿叶制药()发布公告,集团旗下山东博安生物科技有限公司(博安生物)的贝伐珠单抗注射液(博友诺?)获中国国家药品监督管理局批准由国家管理局 (NMPA) 批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤 (GBM)。这是博尤诺获批的第三个迹象。以前,博优诺?于2021年4月获得NMPA上市许可,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
据报道,GBM是最常见的恶性原发性脑肿瘤,占所有胶质瘤的近57%,占中枢神经系统所有原发性恶性肿瘤的48%。它具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率,被认为是神经外科领域最难的肿瘤之一。目前GBM的主要治疗选择包括手术切除、放疗和化疗,但总体预后仍然很差,长期生存率很低,中位生存时间不足2年。因此,GBM 患者迫切需要更多的治疗选择。
博约诺?是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是?的生物类似药。阿瓦斯汀?(?)已在世界范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等实体瘤,疗效显着,安全性好,得到普遍认可。根据《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》,? 可以逐步申请阿瓦斯汀的批准吗?适用于中国批准的所有适应症。数据显示,2020年贝伐珠单抗注射液全球销售额为6亿美元,中国地区销售额为3亿元人民币。
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