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文/福布斯中国
今日(4月15日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,恒瑞医药旗下苏州盛迪亚生物制药有限公司已在中国提交了生物类似药贝伐珠单抗注射液CDE今天接受了上市申请。
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贝伐单抗的原药是罗氏的阿瓦斯汀,是世界上第一个抗肿瘤血管生成药物。它具有广泛的适应症。目前,其获批的适应症包括肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤、肾癌等。
据罗氏财报显示,2019年,阿瓦斯汀全球销售额为7亿美元,位列全球畅销药前10名。阿瓦斯汀上市以来的出色表现,也使其成为众多企业开发生物类似药的目标。
在获批在中国市场上市的药物中,除了罗氏的阿瓦斯汀原研药外,齐鲁药业还开发了贝伐单抗生物类似药。国内也有多个贝伐单抗在研发或注册过程中,包括信达生物、君实生物、 Bio等。 根据中国药物临床试验注册与信息公开平台的信息,恒瑞医药已完成两项临床试验。贝伐珠单抗注射液在中国的研究。
据天眼查资料显示,江苏恒瑞药业有限公司持有苏州盛迪亚生物医药有限公司100%股权,盛迪亚的法人也是孙飘扬。孙飘扬是恒瑞医药的灵魂人物,执掌恒瑞多年。
截至收盘,恒瑞医药(.SH)收报97.43元,下跌1.08%。孙飘扬以118亿美元的净资产在2020年福布斯全球亿万富豪榜中排名第105位。
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