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2020年9月21日,经典抗癌药物贝伐珠单抗()获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。贝伐单抗的这一新适应症将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
贝伐单抗于2010年获准在中国上市,目前已获批用于三个适应症,包括:
1、联合化疗治疗转移性结直肠癌;
2、 不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
第三个适应症是胶质母细胞瘤。
贝伐单抗治疗胶质母细胞瘤的疗效
胶质母细胞瘤是成人中最常见、恶性程度最高的原发性颅内肿瘤。它具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率的特点。它被认为是神经外科领域中最难治疗的。肿瘤之一。
贝伐单抗治疗胶质母细胞瘤的疗效已在 III 期临床试验中得到证实。临床试验结果表明,与单独化疗相比,贝伐珠单抗治疗延长了无病进展或死亡的时间。化疗组和贝伐珠单抗组的中位无进展生存期为:4.2个月对比1.5个月,疾病进展风险降低了51%。
贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的推荐治疗方案,目前已被纳入NCCN、ESMO、国家卫健委《胶质瘤诊治指南》、胶质瘤靶向免疫和电场治疗专家共识。中枢神经系统在中国 包括其他在内的国内外权威指南和共识也被美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区批准用于治疗胶质母细胞瘤。
贝伐珠单抗的价格
贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)于2017年进入国家医保目录,价格降至每管2000元左右。随着贝伐单抗在中国的专利保护于2018年到期,国内多家药企正在加紧开发贝伐单抗仿制药。山东齐鲁药业研制的贝伐单抗(Amko)已获批上市。
多款国产仿制药的推出,将有助于进一步降低贝伐单抗的价格,让更多患者使用该药。
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