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【药名】
商品名称:安维汀
通用名:贝伐珠单抗注射液
英文名: ( )
【元素】
活性成分:贝伐单抗(人源化抗VEGF单克隆抗体)
贝伐单抗 100 毫克/4 毫升(25 毫克/毫升),不含防腐剂,包装在一次性小瓶中。
本品辅料组成如下:α,α-海藻糖二水合物、磷酸二氢钠一水合物、无水磷酸氢二钠、聚山梨醇酯20
和无菌注射用水。
【适应症】
转移性结直肠癌
贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗药物适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
贝伐单抗联合铂类化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
复发性胶质母细胞瘤
贝伐单抗用于治疗复发性胶质母细胞瘤的成年患者。
【剂量】
一般的
贝伐单抗应由专业卫生专业人员使用无菌技术稀释后输注。贝伐单抗通过静脉输注给药,第一次静脉输注需要 90 分钟。如果第一次输液耐受良好,第二次输液时间可缩短至60分钟。如果患者对 60 分钟的输液也有良好的耐受性,则所有后续的输液都可以在 30 分钟内完成。
建议继续贝伐单抗治疗直至疾病进展。
转移性结直肠癌 (mCRC)
...
【不良反应】
临床试验中的不良反应
贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验已经开展了多项,其中大部分是联合化疗。在这个部分
从大约 5,500 名患者的临床试验人群中获得的安全性结果描述于。
最严重的药物不良反应是:
-胃肠道穿孔(见【注意事项】)
- 出血,包括肺出血/咯血,这在(非小细胞肺癌)患者中更为常见(参见 [注意事项]...
【忌讳】
已知对以下物质过敏的患者禁用贝伐单抗:
· 产品中的任何组件;
· 中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人源或人源化抗体。
【预防措施】
胃肠道穿孔和瘘管
使用贝伐单抗治疗时,胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能会增加(参见不良反应)。
对于胃肠道穿孔患者,应永久停用贝伐单抗。接受贝伐珠单抗治疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者在阴道和胃肠道的任何部位(胃肠道阴道瘘)之间形成瘘管的风险可能增加(参见[不良反应])。
非胃肠瘘
当贝伐单抗用于治疗时,患者发生瘘管的风险可能会增加...
【药物相互作用】
与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用
抗肿瘤药物对贝伐珠单抗药代动力学的影响
根据群体PK分析结果,未观察到联合化疗与贝伐单抗代谢之间存在临床显着的相互作用。贝伐单抗单药和贝伐单抗联合α-2a干扰素或其他化疗(IFL、5-FU/LV、卡铂/紫杉醇、卡培他滨或多柔比星、顺铂/吉西他滨)对贝伐单抗清除率的影响均无统计学意义...
【制造商】
()有限公司
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