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索拉非尼()是德国拜耳公司开发的一种新型多靶点分子靶向抗肿瘤药物,具有选择性抑制肿瘤细胞增殖和阻止肿瘤血管生成的作用。一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号通路直接抑制肿胀和疼痛的生长,另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生来阻断肿胀和疼痛中新血管的形成。生长因子(PDGF> 受体)。间接抑制肿胀水泡细胞的生长。 2005年12月20日,索拉非尼迅速获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物上市。使用索拉非尼需要注意什么?一起来看看吧。
索拉非尼的副作用
(1)对本药活性物质或任何辅料过敏者禁用。
(2)皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常为 2 级,比开始使用索拉非尼更频繁 出现在服用索拉非尼后 6 周内皮肤毒性。皮肤毒性的处理包括局部用药以缓解症状、暂时停药和/或调整索拉非尼的剂量。严重皮肤毒性或索拉非尼持续反应的患者需要永久停药。
(3)服用索拉非尼的患者高血压发病率会增加。高血压多为轻中度,多出现在开始用药后的早期,用常规降压药可以控制。血压应定期监测,必要时按标准治疗。严重或持续性高血压或高血压危象患者应考虑永久停用索拉非尼。
(4)索拉非尼治疗后出血的机会可能增加。严重出血并不常见。一旦出血需要治疗,建议永久停用索拉非尼。
(5)部分接受索拉非尼和华法林治疗的患者偶有出血或INR升高。对于服用华法林的患者,凝血酶原时间、INR值的变化以及观察出血的临床体征。
(6)伤口愈合并发症:尚未正式研究服用索拉非尼对伤口愈合的影响。建议需要大手术的患者停用索拉非尼,术后患者何时恢复使用索拉非尼的临床经验是有限的,所以患者在决定再次服用之前应临床考虑,以确保伤口愈合。
(7)索拉非尼组治疗相关心肌缺血或心肌梗死的发生率高于对照组。对于有心肌缺血和/或心肌梗死的患者,暂时或永久停止索拉非尼治疗.
(8)轻度和中度肝功能不全(-和B级)的患者使用该药是安全的。由于索拉非尼主要由肝脏消除,因此对于肝功能严重受损的患者是安全的。严重肝功能损害(-级)的患者,索拉非尼应慎用。
(9)育龄妇女在治疗期间应注意避孕。若在孕期使用索拉非尼,应告知患者可能对胎儿造成的伤害,包括严重畸形(致畸)、发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。在治疗期间和治疗后至少 2 周内应采取充分的避孕措施。女性在使用该药物治疗期间应停止母乳喂养。
(10)动物实验表明索拉非尼可能会损害雄性和雌性的生殖能力。
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