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1月26日,人口第一大省河南公布了全省2020年网上药品销售环境。公告显示,2020年,全省将通过平台买卖药品,交易金额532亿元。在线交易前十名中,可以看到国际公司和跨国公司分春,新旧药市场地位不断涌现,入围医保咨询后市场体量的力量已经显现。
同时值得注意的是,排名前三的A药分别是阿斯利康的奥希替尼片、上海罗氏制药的曲妥珠单抗粉针剂、辉瑞的阿托伐他汀钙片。入围国际药企的产品包括两大输液产品(丁苯酞氯化钠输液、碘克沙醇输液)、注射液产品(重组人血小板衍生激素注射液)和注射液产品。有脑心通胶囊,只有正大庆和的安罗替尼是近年上市的新药。
01 奥希替尼、安罗替尼医保重保
在按价值计算的前 10 名交易中,阿斯利康的奥希替尼 () 位居榜首。
奥希替尼于2015年11月获得FDA批准,并于2017年3月获准在国际上上市,是当时进入全球最快的出口抗癌新药。奥希替尼原价为每盒5万元。2018年奥希替尼医保咨询成功,奥希替尼从每盒5万元降至1.5万元。医保缴费标准为510元(80mg/片);300元(40mg/片)。纳入医保后,奥希替尼用量明显增加。在PDB数据库2019年中国样本医院销量前50名药品中,奥希替尼排名第43位,2019年样本医院销售额10.4亿,奥希替尼排名第43位。西替尼销售额同比增长率高达989.4%。根据阿斯利康2019年年报,过去奥希替尼全球销售额为31.89亿美元,同比增长71.45%,是销售额最大的阿斯利康的体积。第一类。
今年1月,奥希替尼获批一线治疗成人EGFR突变阳性早期或转移性非小细胞肺癌患者(此前国际批准为二线)。
与奥希替尼命运相似的是正大庆和的安罗替尼()。安罗替尼也因进入医保而迅速增长。
据了解,安罗替尼于2018年5月获准在国际上上市,并在上市前通过医保咨询列入B类医保。是以往医保咨询中唯一的国产创新药。. 中信证券分析数据显示,2019年样本医院安罗替尼销售额约为6.5亿元,折算为全国理论销售额2.5-3亿元;2020年上半年样本医院销售额4.85亿,预计全国理论销售额1.8-22亿。
2020年医保咨询中,安罗替尼成功续签,降价37%。最新医保缴费规模为224.99元(8mg/粒)、266.90元(10mg/粒)、306.88元(12mg/粒)。
而罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀)也是医保的受害者,但其市场即将受到国际生物仿制药的冲击。罗氏的曲妥珠单抗作为罗氏的超重度肿瘤“三驾马车”之一,长期以来一直在药品销售榜上。罗氏曲妥珠单抗于1998年9月25日首次获得美国FDA批准,其欧盟专利于2014年7月到期,美国专利也将于2019年6月到期,这一类别成为其生物类似药研发的热门话题。
2002年9月,罗氏曲妥珠单抗获准在中国上市。2017年7月,罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀)经协商纳入医保。经咨询,价格为7600元(20ml:),降幅达65%。从2018年3月开始,曲妥珠单抗甚至开始出现供应不足的情况。2018年,中国曲妥珠单抗市场规模达到34亿元。
根据罗氏2020年上半年财报,罗氏曲妥珠单抗赫赛汀全球销售额为22亿瑞士法郎,同比下降28%。然而,曲妥珠单抗在市场上排名第二。
如今,曲妥珠单抗的生物类似药正在兴起。2020年8月14日,国家药监局官网显示,复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获批上市,成为国内首个国产曲妥珠单抗齐珠单抗生物类似药,并自动进入医保目录。根据复宏汉霖的规划,公司将在全国规划汉曲友6年的销售区域,覆盖260多个城市。目前已实现商业化战略的制定和商业化重点管理团队的建立,已形成300余人的A行业团队。除复宏汉霖外,正大清和、华兰基因、海正药业、嘉禾生物、
02 辉瑞阿托伐他汀钙根深蒂固
与安罗替尼和奥希替尼这两款在中国市场“成熟稳重”的新药不同,辉瑞的阿托伐他汀钙的实力不容小觑。
在当地,辉瑞的阿托伐他汀钙仍然是首屈一指的。阿托伐他汀于1997年上市,上市仅一年多,阿托伐他汀就占据了他汀类药物30%的市场份额,引起了全球制药行业的广泛关注。
2011年12月,阿托伐他汀化合物的专利权到期,但为了缩短相关产品的维护期,美国辉瑞公司在后期提交了阿托伐他汀的中心体、组合物和衍生物晶体。为避免专利申请泛滥,进行了严格的专利规划。
数据显示,截至2017年底,共有6款药物上市后累计销售额超过1000亿美元,其中辉瑞阿托伐他汀钙立普妥1622亿美元,位居第一。全球“药王”。
在中国市场,辉瑞的阿托伐他汀钙虽然没有中标,但依然首屈一指。2018年底,立普妥在首届4+7卷推广中被淘汰。2019年9月,4+7扩带量促销,立普妥也没有中标。原辉瑞虽然曾表示支持国家的大规模销售政策,但后续将继续在下层市场发力,并新增600多人以拓展下层业务,包括不仅是销售人员,还有疾病教育、患者教育的销售人员。时任辉瑞优强中国区总经理吴峰,也曾带领辉瑞各区域药品销售团队,同时担任县级医疗区域拓展和社会医疗渠道。此外,
国际药企代表石药安必普和恒瑞进入前十名的不是其他药品,而是丁苯酞氯化钠注射液和注射用造影剂碘克沙醇两大输液产品。夜间输液。
此外,文件还公布了供应价值前10位的企业分别是恒瑞(16.39亿元)、正大清和(13.26亿元)、阿斯彭利康(1< @0.36 亿)、辉瑞(7.96 亿)、长江(6.82 亿)、中美洲东部(6.92 亿)、罗氏(6.@ >65亿)、齐鲁(6.25亿)、瑞阳药业(5.8亿)、拜耳(4.61亿)。
此外,根据2020年全国集中上市选择的药品供应环境,供应率低于50%的地方药品有3个,分别是:头孢氨苄口服正常释放剂型(37.65% )、环丙烷氟沙星口服正常释放剂型(47.94%)、托法替尼口服正常释放剂型(46.02%)。
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