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贝伐单抗( )已在晚期乳腺癌和转移性结直肠癌中进行了研究。这是贝伐单抗在非小细胞肺癌 () 的多线治疗中的第一个随机 3 期研究。该研究在全球 123 个中心进行。先前接受过一线贝伐单抗加铂类化疗和至少 2 个周期的贝伐单抗维持治疗的非鳞状细胞癌患者在首次接种疫苗时被随机分配(1:1) 接受贝伐单抗加标准治疗 (SOC) 或单次使用SOC。
患者接受贝伐单抗(7.5 或 15 mg/kg 每 21 天静脉注射一次)和/或研究者选择的 SOC。对于后续线,接受贝伐单抗的患者接受 SOC 加或不加贝伐单抗;SOC 组只收到 SOC。主要结果是总生存期(OS)。次要结局包括从第一次进展到第二次(PFS2) 和第三次进展(PFS3),到第二次的时间(TTP2) 和第三次无进展生存期和二次进展的安全性(TTP< @3)。
485 名患者被随机分配。与单独使用 SOC 相比,贝伐单抗 () 加 SOC 并未显着延长中位 OS:11.9 vs 10.2 个月。贝伐单抗加 SOC 与单独 SOC 相比,数值中位 PFS2 在数值上更长:5.5 与 4.0 个月。贝伐单抗加 SOC 与单独 SOC 相比显示更长的中位 PFS3:4.0 与 2.6 个月,TTP2 和 TTP3。贝伐单抗联合 SOC 的 3/4 级不良事件比单独使用 SOC 更频繁。没有观察到新的安全信号。
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