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在依托中国市场成长起来的各大药企中,正大天晴一定是一个不可回避的名字。48年前,起家于江苏省生产建设兵团一师药厂的正大天晴,在肝病药物的助力下,奠定了进一步发展的坚实基础。
近年来,受益于政策环境的改善,科研技术的不断发展,以及人才集聚所造就的中国生物医药产业良好的发展势头,正大天晴在产品实力、创新实力和客户等方面都取得了长足的进步。力量。在仿制药领域,我们继续捍卫“第一仿之王”的美誉,创新药的原创研发也取得了突破。在这些成就的背景下,中国医药行业自主创新的新标杆正在冉冉升起。
王山春 正大天晴总裁
《医疗行业CEO访谈》
产品力:“狮群”胜过“独虎”
1988年,正大天晴推出首个合作开发的肝病药物强利宁。该药的推出可以说是公司“聚焦肝病”战略的萌芽。以肝病药物为切入点,当然具有广阔的市场前景,但考虑到肝炎病毒致病机制复杂,清除难度大,这意味着肝病药物的研发需要长期坚持,不断创新. 正大天晴总裁王山春在接受丁香园采访时表示:“药企服务客户的根本目标是提供优质低价的药品,满足临床急需,不断丰富产品线是首要的。”研发目标。”
如今,正大天晴在肝病治疗药物的研发上走过了30年,“聚焦肝病”的战略也取得了巨大的成功。据介绍,该公司平均可以在不到3年的时间内推出一款肝病治疗药物。拥有阿德福韦酯胶囊、恩替卡韦分散片等一系列慢性乙型肝炎抗病毒产品,替诺福韦正在研发中,新一代抗病毒药物TAF正在研发中,多个1.1类创新药正在研发中。肝病领域正在逐步进入临床研究。此外,正大天晴还提供甘利欣、天晴甘平、天晴甘美等治疗产品,
不仅如此,正大天晴在肝病药物领域的深耕成果,也获得了跨国医药巨头的青睐。2016年初,强生宣布旗下子公司杨森制药与正大天晴签署独家授权协议。正大天晴将一种创新肝炎药物在中国境外的开发权授权给杨森制药,正大天晴可收取总额高达2.53亿美元的首期付款和里程碑付款。
最新数据显示,正大天晴肝病药物占国内医院市场的22.5%,领先于跨国药企。这一成果,不仅奠定了正大天晴在肝脏健康领域的知名企业地位,也堪称本土企业锐意创新、潜心研发,取得国内领先地位的典范。行业。
王善春一直强调产品质量对企业的重要性。他说,医药是一个特殊的行业,药品质量关系到人民群众的生命安全。没有“品质”,就没有“传承”和“发展”。正大天晴始终把质量作为企业管理的重中之重,逐渐形成了独特的质量特色。几十年来,正大天晴产品的品质“始终如一”,在监管者、医生和患者心中始终有着良好的口碑。
作为一家致力于“健康人类,创造美好未来”的药企,单纯依靠肝病药物无疑是不够的。对此,王山春表示,在医药行业,“狮子”胜过独行的“老虎”。正大天晴在继续巩固现有肝病领域优势的同时,将进一步丰富其他疾病治疗的产品线,涉及肿瘤、呼吸、抗感染、消化、心脑血管等领域。预计到2020年,肿瘤、呼吸、抗感染等领域的营收占比将达到40%~50%,基本占据总营收的“半壁江山”,形成治疗领域多元化布局.
创新:从模仿与创造的结合到创造与模仿的结合
长期以来,正大天晴有“仿品之王”的美誉。前不久,在“第二届(2016)中国医药创新品牌系列评选活动”颁奖典礼上,正大天晴的肝病产品润众(恩替卡韦分散片)被评为“最具临床替代性的仿制药”价值”。正大天晴拥有具有完全自主知识产权的合成方法和制剂发明专利,已申请发明专利17项,其中9项已获得授权。据了解,润众已经得到了医生和患者的充分认可。2016年销售额突破35亿元,覆盖全国30多个省市3000家医院,
但在医药产业的生态链中,原研药的数量在一定程度上意味着创新水平,同时也能给创新者带来最丰厚的回报。王山春表示,目前,正大天晴的研发思路正从“模仿与创新结合”向“创新与模仿结合”拓展,不断加强具有自主知识产权的药物创新。同时,加大生物药领域投入,重点布局,形成丰富的产品链。
抗肿瘤药物是正大天晴的又一强大引擎,也是公司着力加强“模仿与创新结合”的战略性新兴业务板块。目前,正大天晴已经提交了100多项与肿瘤治疗相关的专利申请。这些专利不仅涉及对传统抗肿瘤化疗药物喜树碱、紫杉醇、铂类化合物、喹啉衍生物等的改进,还涉及酪氨酸激酶抑制剂等新型靶向药物的研发。
目前,在肿瘤仿制药领域,正大天晴已拥有三个血液肿瘤领域首仿药:地西他滨、伊马替尼和达沙替尼。多个实体瘤创新药处于临床研究阶段和临床前研究阶段。预计吉非替尼、厄洛替尼、阿比特龙也将成为国内首批通过一致性评价的药物;来那度胺、苯达莫司汀和阿扎胞苷有望在两年内通过一致性评价。性评价,实现真正的首仿上市。此外,正大天晴在难度极高的生物制药仿制方面也实现了技术飞跃。贝伐单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗和曲妥珠单抗已获批临床使用,
特别值得一提的是1. 1 类新药安罗替尼的上市。这是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和肿瘤生长抑制作用。该药2007年申请复方专利,2011年获得临床批件,2013年完成I期临床试验,获得美国FDA授予的治疗卵巢癌的“孤儿药”地位。目前,非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、食管鳞状细胞癌等多种肿瘤适应症的临床试验正在同步进行。试验结果先后在全球多个重大学术会议上披露,引起广泛关注。
王山春表示:严格来说,安罗替尼的研发是正大天晴走出仿制药舒适区的重要一步,也是公司第一个按照国际研究和标准开发的创新小分子药物。开发程序和标准。. 创新药的临床研究比仿制药复杂得多。新分子在人体内是否安全有效,是一个非常大的挑战。研究人员需要从科学和伦理的角度制定科学合理的临床试验方案。用智慧和努力。天擎人虽然比较缺乏经验,但勇于尝试新的创新路径。
客户力量:练内功,彰显品牌价值
从与跨国巨头的合作,到安罗替尼的国际声誉,无不表明正大天晴的产品和服务正在赢得越来越多的客户和同行。在王山春看来,这些成绩,一方面是公司“走出去请进来”战略的成果,另一方面也是坚持锻造客户力量的结果。
2016年,正大天晴以217亿元的品牌价值入选年度中国价值品牌榜。王山春认为,这个数字是公司研发优势、产品优势、质量优势和服务优势的多维度综合体现。这些优势为公司赢得了医生、患者和社会各界的认可。他希望未来在研发创新、学术推广、公益活动等方面继续加强品牌建设,希望成为大众心目中品质卓越、产品专业、责任感强的创新型企业。
在谈到产品的品牌建设和学术推广时,王山春强调,目前很多重要的医药政策正在紧锣密鼓地推出。但是,严格监管并不是针对“好钱”,相反,它具有“好钱驱逐坏钱”的效果。能够更好地生存下去的企业,必须是兼具专业销售队伍和专业管理经验的创新规范企业。. 相信在未来,这样的药企会迎来更多的质量增长,正大天晴一定是其中之一。
他提到,近年来,正大天晴加强法律法规学习培训,加大学术推广资源投入,增加学术活动频次,提升学术营销专业水平和能力,增强引导作用加强学术交流,加强各领域专家网络建设。企业也在积极招聘具有医学背景的人才,优化人才结构,加强内部培训,通过基于疾病诊疗路径的培训,提高销售人员的学术提升能力。
采访中,王山春特别强调了互联网在打造企业品牌力方面的重要作用。他引用了丁香园的调查结果:66%的医生表示更愿意通过创新渠道获取药品信息,同时也表达了对丁香园交流平台的认可。在王山春看来,互联网技术的发展为企业、医生和患者之间的高效沟通提供了可能。丁香园作为医疗互联网领域最具影响力的医生学术服务平台,广受信赖。以此为节点,连接医生和患者,实现目标人群之间信息的精准传递,
展望未来,互联网与医疗行业的深度融合是必然趋势。王山春充分肯定了这一趋势。他表示,作为一家创新药企,正大天晴理所当然地关注互联网的发展,并打算在适当的时候以开放的态度积极介入,实现各利益相关方在互联网上的实现。医疗生态系统。多方共赢,同时使公司的产品力、创新力和客户力更上一层楼。
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