奥希替尼打破EGFR基因突变患者生存僵局！尼荣登一线最佳用药选择

就在昨天，2019年9月28日，年度最值得期待的肺癌临床数据产生了：

2019年欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）正式公布了奥希替尼III期临床试验的重磅成果：

1奥希替尼组的PFS为189个月，OS为386个月，是历史上最长的PFS和OS！

2 奥希替尼组获得了阳性结果，尽管对照组的交叉率高达 1/3（386 个月 vs 318 个月）！

3 28% 的奥希替尼组患者的中位 PFS 超过 3 年，是对照组的 3 倍！

毫不夸张地说，数据可以用“山之巅，山之小”来形容。有了这个“铁证”，奥希替尼正式从肺癌“前线战争”中脱颖而出，站在了第一线。最佳药物选择清单！真正打破了EGFR基因突变患者的生存僵局！ ！ ！

图一

1 抗癌明星药奥希替尼奥希替尼（中文商品名），原代号为第三代口服不可逆EGFR靶向药物，是阿斯利康的明星药物。自诞生之日起，就备受关注。凭借安全和效率这两个杀手锏，砍下二线，拿下一线，临床数据一次次上报。奥希替尼已成为近年来最著名的抗肿瘤药物之一，对肿瘤患者具有重要意义。不仅创造了美国FDA批准时间最短的记录，也创造了历史上进口抗癌药国内最短时间的记录。

目前，奥希替尼也是唯一纳入中国医保的第三代EGFR靶向药物。

2 项研究：解释最佳效果、最低毒性

是一项国际性的大规模双盲临床研究，包括29个国家共556名EGFR敏感突变患者被诊断为晚期非小细胞肺癌（亚洲占60%以上），这些患者被随机分成两组。组，一组接受标准的第一代靶向药物（吉非替尼/厄洛替尼）治疗，一组接受第三代靶向药物奥希替尼治疗。本研究旨在评估奥希替尼与标准疗法相比的疗效和安全性。

结果显示：奥希替尼获胜！

在安全性方面，奥希替尼组也表现出色。奥希替尼组≥3级不良反应发生率为34%，标准治疗组为45%。

从临床结果来看，奥希替尼非常符合肿瘤治疗的基本原则：效果最好，毒性最低。

3临床OS数据为一线奥希替尼奠定基础

自2005年第一款EGFR靶向药物吉非替尼上市以来，15年来共上市了6款EGFR靶向药物，即第一代吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼阿法替尼，第二代阿法替尼和达克替尼，和第三代奥希替尼。此前，这六种EGFR靶向药物均已获国内外指南批准用于EGFR基因突变肺癌患者的一线治疗，但药物不同，疗效不同。谁是最好的一线药物一直存在争议。

大量临床数据显示（图一），第一代三种靶向药物吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼与第一代靶向药物相比并没有显着延长患者的总生存期（OS） ，二代阿法替尼和达克替尼有延长OS，但优势不明显。

令人欣慰的是，本次ESMO大会公布的OS结果显示，无论是统计学意义还是临床意义的改善，为奥希替尼一线使用奠定了数据基础。

2019 NCCN指南已推荐奥希替尼作为晚期EGFR突变的首选一线治疗药物，其一线适应症也已在中国获批。如今，从奥希替尼第一次临床试验到一、第二代EGFR靶向药物获批上市仅用了6年时间，这是基于安全性和高效性两个特点。相信奥希替尼会给我们带来更多惊喜。

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