孟加拉奥希替尼仿制药上市，价格亲民，疗效好！

时间：2022.04.21作者： 浏览次数：462

该研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，在美国、欧洲、美洲和亚洲等 20 多个国家/地区的 200 多个中心进行。该研究包括 682 名 IB、II 和 IIIA 期患者，他们被随机分配接受辅助奥希替尼或安慰剂治疗 3 年，或在完全切除肿瘤和医生选择标准辅助化疗后疾病复发。主要终点为DFS，次要终点为OS。

结果显示，在 II 期和 IIIA 期患者人群中，奥希替尼组的 1 年、2 年和 3 年 DFS 率分别为 97%、90% 和 80%，而 61%在安慰剂组。 , 44%, 28%。奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 83%。在所有人群（IB、II、IIIA）中，奥希替尼组的 1 年、2 年和 3 年 DFS 率分别为 97%、89% 和 79%，而 69%、69% 和安慰剂组 79%。 53%、41%。奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 79%。在数据截止时（2020 年 4 月），最初观察到奥希替尼可提高总生存期 (OS)。

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