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据国家药监局官网最新消息,不可逆、高选择性的第三代EGFR抑制剂甲磺酸福美替尼上市。福美替尼是第三个获批上市的第三代EGFR。 -TKI。
甲磺酸福美替尼被批准用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( )。同时,该药靶向EGFR外显子19缺失或外显子21 6月启动治疗(一线治疗)具有替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的III期临床试验2019 年,预计 2022 年提交营销申请。
据了解,目前上市的上述晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症的靶向药物包括第一代EGFR-TKI:吉非替尼(易瑞沙)和国内齐鲁药业、天庆、科伦药业、恒瑞药业、扬子江药业、上海安克诺的正大仿制药,以及厄洛替尼、埃克替尼(康马纳)等;第二代EGFR-TKI包括法替尼()和达克替尼();第三代EGFR-TKI包括奥希替尼()。
2018年10月,奥希替尼纳入B类医保,按30%的自费比例(自费比例),价格从每盒5万多元降至4590元/月不同省市)。各不相同)。去年12月,奥希替尼被纳入EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的最新医保报销条件。
2020年3月,首个国产EGFR-TKI阿米替尼获国家药监局批准,也是继奥希替尼之后全球第二个第三代EGFR-TKI药物。进入医保目录前夕,网上阿美替尼片限价由人民币/盒调整为9800元/盒,降价50%。也进入了新版国民医保。
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