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过去十年是非小细胞肺癌()治疗取得快速进展的十年。肺癌的治疗已经从以病理分期为指导的放化疗转变为以精准医学为指导的靶向治疗或免疫治疗。由中国学者Tony Mok和吴一龙教授牵头的研究(2009年)结果公布,首次明确了EGFR-TKI的优势人群及其优越的疗效。EGFR-TKI药物也已发展成为以奥希替尼为代表的第三代药物。初步研究证实,奥希替尼可以克服对第一代或第二代药物产生耐药性的患者。那么我们可以直接将第三代药物奥希替尼转介到一线使用吗?带着这个问题,研究应用应运而生。
该研究是对第三代奥希替尼和第一代吉非替尼/厄洛替尼在EGFR突变阳性晚期III期临床试验一线治疗中的疗效和安全性的头对头比较。共纳入 556 名患者。2017年ESMO会议上,一线奥希替尼组18.9个月的PFS震惊全场,明显长于第一代EGFR-TKI的10.2个月组8. 在 7 个月时,疾病进展的风险降低了 54%,在研究的所有亚组中都有显着的益处。两年后,在最受期待的肺癌临床研究之一的 2019 年 ESMO 会议上,最终公布了该研究的最终数据结果。
研究的次要终点 OS 再次呈阳性,第一代 EGFR-TKI 组有近三分之一的患者(对照组共有 65% 的患者接受了二线治疗,其中 47 % 交叉至奥希替尼组,大约在交叉至奥希替尼组接受治疗的情况下,奥希替尼组仍达到次要研究终点,且38.6个月OS明显优于第一- TKI组EGFR-3代1.8个月;奥希替尼组近30%的患者中位PFS超过3年,是对照组9%的3倍以上。单一代理历史上最长的 PFS 和 OS(近 39 个月)。
这次更新了 PFS 数据。36个月时,奥希替尼组28%的患者仍处于无进展的一线治疗阶段,是对照组9%的3倍多;从随机化到开始二线治疗,奥希替尼的中位时间分别为 25.5 个月和 13.7 个月。
该 OS 数据发布巩固了奥希替尼作为一线治疗护理标准的地位。但仍有一些问题需要进一步探讨,包括亚洲人群OS数据差异、亚组数据、后续治疗方案、一线使用奥希替尼的耐药机制等一系列问题。不管结果如何,归根结底,我们应该庆祝整个 EGFR 人群中 OS 的延长。
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