什么是“治疗线数”？该如何区分呢？？

在治疗肿瘤或参与临床试验时，我们经常会听到一线治疗、二线治疗、三线治疗等词，那么，什么是“治疗线数”呢？如何区分？

实际上，在肿瘤学中，治疗线的数量并没有明确的定义，所以很多人对它的概念感到困惑。

治疗线数的定义

在骨髓瘤（实体瘤）中，治疗线的数量定义为：一个治疗线包括≥1个完整周期的单药治疗。如果满足以下 2 个条件之一，则考虑使用新的治疗线：（1）在停止先前的治疗后开始新的治疗；（2）在现有的治疗中计划外添加或替换一个或更多药物。

1、治疗线数多为针对晚期恶性肿瘤或术后复发转移的早中期恶性肿瘤的全身抗肿瘤治疗。因此，早期恶性肿瘤的手术切除不计入治疗线；围绕根治性切除的治疗，如术前新辅助治疗和术后辅助治疗，不计入治疗线。

2、对于手术切除或放化疗后的早中期恶性肿瘤，若局部复发或远处转移后间隔>3-6个月，进行二次切除或局部放疗，则第二次手术或局部放射治疗通常也不计入治疗线。

间隔≤3-6个月后出现局部复发或远处转移的情况，不能再进行二次手术或局部放疗，需进行全身抗肿瘤治疗，故优先考虑全身抗肿瘤治疗线疗法。

3、如手术切除早中期恶性肿瘤，术后辅助治疗后，最后一次术后辅助治疗用药，且肿瘤局部复发或远处转移间隔≤3个月，通常认为术后辅助治疗为一线治疗，针对复发转移的全身性抗肿瘤治疗为二线治疗。

若间隔>3个月发生局部复发或远处转移，术后辅助治疗不计入治疗线数，复发转移全身抗肿瘤治疗计入一线-线疗法。

4、在全身性抗肿瘤治疗中，如果一个方案因任何原因被中断或中止，并且相同的药物以相同或增加的剂量给药，或者在没有任何其他干预的情况下联合给药，重复使用被认为是一条线。

例：因检测到MET突变→一线口服剂量→3级水肿→停药→水肿症状缓解→重复使用，改变剂量。那么，重复使用仍被视为一线治疗。

另外，由于一两种药物的副作用不可耐受，将原方案中的一种或两种药物去掉，进行单/双药物维持治疗，维持治疗不计入换线。如果由于各种原因在原治疗计划中增加了一种或两种其他药物，通常不计入换行。

示例：培美曲塞 + 卡铂 + 贝伐单抗 + PD-1 免疫抑制剂 → 培美曲塞 + 贝伐单抗 + PD-1 免疫抑制剂 → 因血栓性 AE 停用贝伐单抗 → 培美曲塞 + PD-1 免疫抑制剂 → 因免疫 - 停用 PD-1 抑制剂相关肺炎→培美曲塞单药维持。整个用药过程为一线治疗，减药不记为换线治疗。

5、如果某个方案因任何原因被中断或中止，并且通过改用一种或多种药物来改变方案，则应该是二线。

例如：一线口服厄洛替尼2个月→因皮疹III°和腹泻II-III°无法忍受→随后改用吉非替尼6个月。然后一般记为一线厄洛替尼2个月，二线吉非替尼6个月。

一、二、三线治疗的区别

我们常说的一线、二线、三线治疗，是指癌症治疗过程中治疗方案的选择和应用的先后顺序。肿瘤科医生会根据患者自身的病理分期、身体状态、药物疗效和耐受情况，提供相应的一、二、三线治疗方案。

一线治疗是指确诊后的第一轮治疗，此时选择的治疗方案效果最好，副作用最小。

二线治疗是指在一线治疗耐药后，患者接受另一组不同抗癌机制的治疗方案，即二线治疗。这时候通常有多种治疗方案，一般根据患者的身体状况进行个体化处理。

三线治疗是指二线治疗失败后转用其他方案。一般到三线，药物选择和有效治疗方案有限。

此外，我们经常听说跨线疗法。定义是什么？跨线治疗是指在肿瘤治疗过程中将原用于其他线（二线、三线等）的一线药物用于后续治疗，称为跨线治疗。当然，在实践中，当使用二线治疗方案时，不一定要遵循一线治疗方案。一般来说，跨线治疗仅限于少数化疗药物或分子靶向治疗药物。

总结

需要提醒的是，晚期肿瘤的治疗是根据治疗线数和疗程的标准化治疗模式。其目的首先是提高生活质量，其次是延长生存期。因此，不建议在短时间内同时使用多种药物。

此外，对多种治疗方案均失败的患者，治疗方案将越来越有限，甚至无法治愈。在这一点上，大多数治疗指南建议参与临床研究。对于患者来说，临床研究可能是更好的出路。

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