复星医药自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）用于晚期实体瘤治疗

时间：2022.04.22作者： 浏览次数：503

新京报讯 4月21日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖联合重组自主研发的Hans-like（斯鲁木单抗注射液）获国家食品药品监督管理局批准。获批抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（以下简称“”）联合汉贝他赛（贝伐单抗注射液）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的临床试验。复宏汉霖拟在具备条件的情况下，在中国（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的二期临床试验。

（斯卢木单抗注射液）主要用于标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤的治疗。监管局有条件上市批准。除上述适应症外，以汉舒珠单抗（斯鲁木单抗注射液）为核心的9种联合疗法正在全球多个国家和地区进行临床试验。其中，新药联合化疗作为局部晚期或转移性疾病鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，新药联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛-分期小细胞肺癌（ES-SCLC）上市注册申请已获国家食品药品监督管理局受理。

对于晚期实体瘤的治疗，在中国正在进行Ib/II期临床试验，并已在中国台湾完成Ia期临床试验。

用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的韩贝泰（贝伐单抗注射液）已于2021年11月获得国家食品药品监督管理局批准。截至目前，尚未有类似的联合治疗方案获准在全球上市。截至2022年3月，复星医药目前对该治疗方案的累计研发投入为25万元（未经审计，不含单药）。

陈迪燕校对

贝伐珠单抗是靶向药吗_贝伐珠单抗跨线治疗研究_贝伐珠单抗价格