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2011年2月,阿斯利康的吉非替尼(易瑞沙)获得中国CFDA(国家食品药品监督管理局)的正式批准,吉非替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,与三磷酸腺苷竞争EGFR的激酶结合位点,阻断其酪氨酸激酶活性,阻断EGFR信号通路,阻断肿瘤细胞生长和进展的关键过程。那么,你最关心的是,服用靶向药物吉非替尼三个月,肿瘤会消失吗?
在中国五个临床研究中心评估了先前接受过化疗的非小细胞肺癌患者吉非替尼片/天的客观缓解率。该试验包括 159 名至少服用过一次吉非替尼的患者。其中,75名(47.2%)受试者在入组前接受了1次化疗方案,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受了2个或更多(包括3个)化疗方案。
试验结果显示,客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存时间为10.0个月。吉非替尼的使用有效地延长了患者的生存期。寿命。在安全性方面,它通常被很好地耐受。大多数不良事件是轻微的,不需要治疗。超过 10% 的受试者报告的不良事件是皮疹 (44.0%)、瘙痒 (15.7%) 和腹泻 (11.3%)。
吉非替尼和易瑞沙的作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化,从而阻断传导,抑制肿瘤细胞增殖,实现靶向治疗。主要用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其是肺腺癌。但临床试验表明,根据肺癌患者的实际情况,经吉非替尼治疗后,仍有部分肺鳞癌等非小细胞肺癌患者疗效明显、耐受性良好。
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