甲磺酸奥希替尼获FDA批准上市，有人大名鼎鼎细胞性肺癌

时间：2022.04.22作者： 浏览次数：445

奥希替尼在中国上市了吗？甲磺酸奥希替尼，商品名，业内知名，由阿斯利康研发，2015年11月获得FDA批准，次年2月获得EMA批准，随后获得PMDA批准；该药于2017年3月在我国获批上市，成为当时我国进口速度最快的抗癌新药。

国内批准的适应症是“在既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后出现进展的局部晚期或转移性非转移性疾病阳性突变阳性疾病。小细胞肺癌（）。

奥希替尼9291_奥希替尼有国产药没有_苹果酸舒尼替尼有替代药吗

2018年4月，甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21突变）转移患者的一线治疗。

苹果酸舒尼替尼有替代药吗_奥希替尼9291_奥希替尼有国产药没有

苹果酸舒尼替尼有替代药吗_奥希替尼有国产药没有_奥希替尼9291

获批的一线治疗主要基于一项III期临床试验（），数据显示：与目前的标准一线治疗（吉非替尼或厄洛替尼）相比，奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中，标准治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 10.2 个月，奥希替尼组为 18.9 个月。在该研究的 CNS 疗效分析中，对 200 名患者进行了基线脑部扫描，其中 128 名患者有可测量或不可测量的 CNS 病变。0.5 个月后未达到中位 CNS 无进展生存期，但标准中位 CNS 无进展生存期为 13.9 个月。该组 61 名患者中有 40 名 (66%) 和标准组 67 名患者中有 29 名 (43%) 达到了 CNS 目标反应。

虽然奥希替尼9291目前在中国上市，但价格仍然偏高。很多家庭环境不是特别好的患者不能长期服用。建议您不要埋头于仅识别国内版本。国外奥希替尼9291的治疗效果也很突出。如患者有相关治疗需求，请联系我院医疗同伴大队。