一线吉非替尼替尼耐药后继续使用替尼未见获益

一线吉非替尼耐药后继续使用吉非替尼未见获益，因此再次服用该药可能对疾病无用。进展后铂类双药方案与一线铂类双药方案的中位无进展生存期相似，铂类双药方案仍是进展后二线患者的标准选择。

大多数患者在 TKI 治疗约 1 年后不可避免地会出现 TKI 耐药。目前，耐药后的最佳治疗策略仍在探索中。一项包括中国在内的多国合作的多中心III期研究，其最新研究成果——EGFR TKI耐药后的治疗选择，在线发表于期刊，新思维带来新启示，本研究旨在比较继续使用吉非替尼联合铂类一线吉非替尼耐药后双药化疗方案（顺铂+培美曲塞）和铂类双药化疗方案的疗效和安全性。

该研究由欧洲和亚太地区11个国家的71个中心共同参与。入组265人，年龄均在18岁以上，组织病理学明确，经一线吉非替尼治疗后病情进展。使用中央区组随机化。将患者随机分为吉非替尼组133例和安慰剂组132例，均联合顺铂+培美曲塞化疗方案进行长达6个周期的治疗，直至疾病进展或发生，如果不能继续，试验采用双- 盲目的原则。终点是无进展生存期，并且还评估了安全性。目前，终点的研究已经完成，但总生存期的研究仍在进行中。

截至 2014 年 5 月 5 日，吉非替尼组 98 例（74%）患者和安慰剂组 107 例（81%）患者出现进展，两组的中位无进展生存期均 5.4 个月，最长常见的副作用是恶心（64% 吉非替尼 vs 61% 安慰剂）、食欲下降（49% 吉非替尼 vs 34% 安慰剂），最常见的 3 级或更高级别的治疗不良反应是贫血（吉非替尼组 8% 和 4%安慰剂组）随后出现中性粒细胞减少症（吉非替尼组 7%，安慰剂组 5%）吉非替尼组 28% 和安慰剂组 21% 发生严重不良事件，术后中位无进展生存期单用铂类双药与一线铂类双药方案相比，进展为 5.4 个月。两种药物方案之间几乎没有差异（6.9 个月）。

一线吉非替尼出现进展后，长期使用吉非替尼联合铂类双药方案与单用铂类双药方案相比，无进展生存期改善，铂类双药方案仍在进展中在标准选择二线后，文章还指出，根据研究，影像学进展缓慢或寡转移（1-3个转移）的患者可能受益于继续TKI治疗，因此研究结果可能会有所不同如果排除这些患者。不同的。

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