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众所周知，EGFR 抑制剂是 EGFR 阳性肺癌患者的标准一线治疗，但化疗仍然是 EGFR 阴性患者的首选。在此期间，是否联合EGFR抑制剂仍存在争议。本研究旨在比较化疗联合吉非替尼/易瑞沙与单纯化疗对接受两个周期化疗的稳定性选择性非小细胞肺癌患者的疗效。
所有先前未经治疗的 IIIB 或 IV 期非吸烟肺腺癌患者，其 EGFR 突变状态未知，均接受了两个周期的吉西他滨和卡铂 (GC)。疾病稳定的患者被随机分配（1：1） 吉非替尼联合治疗（吉非替尼 d15-25 与 4 个周期的 GC）或单独化疗（4 个周期的 GC）。化疗持续 4 个周期直至疾病进展。之后，联合吉非替尼组患者继续接受吉非替尼治疗，单独化疗组患者继续观察直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
两组分别纳入109例患者（联合吉非替尼组）和110例患者（单纯化疗组）。吉非替尼联合组的无病生存期明显优于单独化疗组（10.0 vs 4.4 个月）。两组均耐受毒性作用。结论：在不吸烟不吸烟的晚期肺腺癌（EGFR突变状态未知）患者中，接受为期两周的GC方案且反应稳定，化疗联合吉非替尼比单独化疗的无进展生存期更长。
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