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2016 年 4 月至 2020 年 3 月,日本静冈癌症中心收治了 212 名接受奥希替尼治疗的 EGFR 突变患者,其中 28 人出现间质性肺病(lung,ILD),中位发病时间为 2.7月(范围 0.7-7.7 个月),见表 1。
机化性肺炎(OP)型10例,过敏性肺炎(HP)型4例,弥漫性肺泡损伤(DAD)型2例,不确定型1例。检查点抑制剂治疗患者药物相关性肺炎的胸部 CT 诊断和临床管理。
(1)1级11例,其中4例再次用奥希替尼,1例尝试其他EGFR-TKI;(2)2级10例,其中4例再次用奥希替尼,2例2级。1例尝试其他EGFR-TKI;(3)3 级以上 7 例,均未挑战奥希替尼或尝试其他 EGFR-TKI。
重新挑战奥希替尼的基本条件:PS评分0-2;外周血氧水平>90%;间质性肺病的影像学改善;患者充分意识到风险。
再次接受奥希替尼治疗的 8 例患者的临床特征和治疗情况见表 2 和图 2。
4 名 1 级 ILD 患者和 1 名 2 级 ILD 患者未接受激素治疗,另外 3 名 2 级 ILD 患者接受剂量为 0.5-1mg/kg 的泼尼松龙(泼尼松)治疗, 其中一人在重新服用奥希替尼后每天服用泼尼松龙 10 毫克。奥希替尼停药后再次接受奥希替尼的中位时间为 6.3 个月(范围 1.4-15.2 个月),其中 1 名患者复发性 2 级 ILD。
随访时间14.2个月,ILD再次挑战奥希替尼的客观缓解率为75%,疾病控制率为100%,中位无进展生存期未成熟(6月+)。
主要不良反应为皮疹、白细胞减少、腹泻、口腔溃疡、厌食、血肌酐升高和甲沟炎等,其中大部分为1~2级,仅1例为3级白细胞减少。一名患者每天一次减少至 40 毫克。
表 2 中的第二位患者(56 岁男性)有复发性 ILD,其肺部 CT 图像如图 3 所示。
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