乳腺癌与贝伐单抗新辅助化疗和贝伐珠单抗治疗阴性乳腺癌试验

乳腺癌和贝伐单抗

HER2阴性乳腺癌的新辅助化疗和贝伐单抗

该试验在 2007 年 11 月至 2010 年 6 月期间招募了 1,948 名患者，并将他们随机分配接受新辅助表柔比星 + 环磷酰胺化疗，然后接受多西他赛联合或不联合贝伐单抗单克隆抗体治疗。

德国乳腺组的 von 博士及其同事报告说，贝伐单抗组 18.4% 的患者实现了病理完全缓解，而无贝伐单抗组 14.9%[优势比 (OR ), 1.29]。调整年龄、临床肿瘤和淋巴结分期、激素受体状态和组织学类型后，OR值为1.36。

在试验中，贝伐单抗对 633 名三阴性肿瘤患者的治疗更有效，无论有无贝伐单抗，有效率分别为 39.3% 和 27.9%，而在 1,262对于激素受体阳性肿瘤患者，使用和不使用贝伐单抗的反应率分别为 7.7% 和 7.8%。研究人员指出，这种差异没有统计学意义，但该试验无法检测到这种差异。

在乳腺癌新辅助化疗中添加贝伐单抗

B-40 试验在 2007 年 1 月至 2011 年 6 月期间招募了 1,206 名患者，并将他们随机分配到 4 个周期的多西他赛 ()、多西他赛 + 卡培他滨 () Roda) 或多西他赛 + 吉西他滨 () 治疗。各组患者均依次接受阿霉素+环磷酰胺治疗4个周期。同时，患者也随机接受或不接受抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体贝伐单抗共八个周期的前六个。

弗吉尼亚联邦大学的 D. Bear 博士及其同事发现添加抗代谢药卡培他滨或吉西他滨对乳腺病理完全缓解率没有显着影响：29.@ >7% 和 31.8% 符合主要终点，而单独使用多西紫杉醇的患者为 32.7%。

添加贝伐单抗将乳腺病理完全缓解率从28.2%提高到34.5%。亚组分析显示，对于激素受体阳性乳腺癌患者，加用贝伐单抗效果更明显，完全缓解率从15.1%提高到23.2%，激素受体阴性患者从 47.1% 增加到 51.5%。此外，肿瘤分级较高的患者似乎从贝伐单抗治疗中获益更多。

这是一个男人的男人：与贝伐单抗相关的辩论愈演愈烈

2项大型随机临床试验的初步数据显示，早期HER2阴性乳腺癌患者在新辅助化疗中加入贝伐单抗可显着提高病理完全缓解率。 and ( ) B-40 试验和 ( ) 试验的初步结果同时发表在 1 月 26 日的《新英格兰医学杂志》上。不久前，美国食品药品监督管理局（FDA）决定撤销贝伐单抗（）用于治疗转移性乳腺癌的适应症，并宣布将停止在乳腺癌试验中使用生存期的替代终点。最新的研究结果可能会重新引发业界围绕FDA决定的争论。

迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的 J. 博士和 J. 博士在随附的社论中指出，由于 FDA 刚刚撤回了贝伐单抗联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌的适应症，上述研究结果可能不会平息关于贝伐单抗的争论。