贝伐单抗联合全身化疗治疗晚期初治结直肠癌的临床疗效

时间：2022.04.23作者： 浏览次数：430

1.宝应县人民医院，江苏宝应；2.江苏省肿瘤医院，江苏南京；

的 by with 清丽，李，朱军，志，沉健，许兴欣1.的，的，.of，su，

【摘要】目的：观察贝伐单抗联合全身化疗治疗晚期未经治疗的结直肠癌的临床疗效。方法：选取2012年9月至2014年12月江苏省肿瘤医院收治的36例晚期结直肠癌患者，采用贝伐单抗联合含奥沙利铂药物方案或含伊立替康药物方案进行治疗。21d 为 1 个周期。每2个周期评价一次肿瘤疗效，随访无进展生存期和不良反应。结果：全组达到CR 1例（2.7%），PR 14例（38.9%），SD 18例（50.0%）， PD 3例（8.0%），ORR率为41.6%，DCR率为91.6%；中位周期数为 6 个周期，中位 PFS 为 9 个月；不良反应：骨髓抑制17 4例（47.0%），肝功能损害2例（5.0%），高血压6例（16.6%），1例肾周积液（2.7%），出血12例（33.3%），蛋白尿5例（13.8%）。结论：贝伐单抗联合含奥沙利铂方案或含伊立替康方案治疗晚期未经治疗的结直肠癌疗效理想，毒副作用可耐受。

【关键词】大肠癌；贝伐单抗；化疗

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[CLC编号] R572.3 [文件识别码] A [货号] 2096-0867 (2015）-10-048-02

大肠癌（CRC）是我国常见的恶性肿瘤之一。由于 CRC 早期无明显特异性症状，约 50%～60% 的 CRC 在确诊时已出现淋巴结或远处转移[1]，部分早中期 CRC 患者有手术治疗后转移。血管生成是肿瘤转移的重要基础，抗血管生成抑制剂贝伐单抗等靶向药物的问世，彻底改变了转移性结直肠癌（mCRC）的治疗，进一步提高了患者的生存率。. 多项研究证实，贝伐单抗联合化疗可延长晚期结直肠癌患者的生存期[2]。在这项研究中，36例晚期结直肠癌患者采用贝伐单抗联合化疗作为一线治疗。第一份报告如下。

1 对象和方法

1.1 案例选择和一般信息

中位年龄为 55.5 岁。所有患者均通过临床影像学和组织学检查。诊断为IV期结直肠癌，伴有复发和转移。发病部位为直肠癌15例，结肠癌21例（左结肠10例，右结肠11例）。所有患者均签署化疗同意书。

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表 1 晚期结直肠癌患者的转移情况

1.2 治疗方法所有患者均行PICC中心静脉置管，给予贝伐单抗联合含奥沙利铂方案和贝伐单抗联合含伊立替康方案化疗，具体用药：0.5mg/d1加L-OHP/m2d1联合/m2 口服，每天两次，持续 14 天或与 3mg/m2 d1 联合使用；.5mg/d1加CPT-11/m2联合1次/m2口服，每日1次，持续14d或联合3mg/m2 d1，21d为1个周期。连续使用2个周期后评估疗效和副作用。奥沙利铂使用过程中注意保暖，禁止生冷食物和接触冰冷物品。化疗结束后，每周检查1-2次血常规，每次化疗前后检查血常规和肝功能。，肾功能和心电图，

1.3 观察指标

1.3.1疗效评价依据实体瘤疗效评价标准1.版本1 CR：靶病灶消失，病理淋巴结短径缩小至<10 毫米。PR：相对于基线，目标病变的测量直径总和减少 30%。PD：所有靶病灶长径之和至少增加20%，且所有靶病灶长径增加的绝对值大于5mm；或出现新的病变。SD：PR 和 PD 之间的差异。总有效率 (ORR) 为 CR PR。疾病控制率 (DCR) 为 CR PR SD。

1.3.2 通过门诊随访信函和电话随访进行生存随访。随访截止日期为2015-06-30或发生终点事件死亡。

1.3.3 不良反应按照美国国家癌症研究所（.0）毒性评价标准进行评价，分为0-4级。

2 个结果

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2.1 近期疗效：36例患者接受2～24个周期的联合化疗，中位6个周期，1例CR可评价疗效（2.7% ) 和 PR 14 例 (38.0%), SD18 例 (50.0%), PD3 例 (8.0%), ORR 率 (41.@ >6%)，DCR 率 (9 1.6%)。

2.2 长期疗效截至2015-06-30，无失访病例，4例死亡，无进展生存期（PFS）1-25个月，中位PFS 9个月（95% CI< @k9@ >84-10.16）。

3.讨论

晚期结直肠癌的主要治疗方法一直是基于氟尿嘧啶（5-FU）的化疗。尽管结直肠癌的治疗在一定程度上提高了疗效，但晚期结直肠癌患者的中位生存期仍不足2年。美国国家综合癌症网络 (NCCN, e) 指南推荐（5-FU、LV、奥沙利铂）或（5-FU、LV、伊立替康）联合方案作为能够耐受化疗的晚期结直肠癌患者的一线治疗疾病进展后可互换为二线治疗方案 [3]。

贝伐单抗是一种抗 VEGF 人源化单克隆抗体，由 93% 的人域和 7% 的鼠结合域组成。其治疗结直肠癌不仅能选择性结合血管内皮生长因子，抑制其活化，还能阻止肿瘤血管生成，起到抗肿瘤作用；还可降低血管密度，提高血管通透性，增加肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，增加肿瘤细胞对化疗药物的摄取，促进肿瘤血管变性，达到抗肿瘤治疗的目的[4-5]。多项国际多中心临床试验证实，在化疗中加入贝伐单抗可延长患者的无病生存期和总生存期。因此，在 2004 年，

在一项将其与另一种靶向药物（西妥昔单抗）进行比较的研究中，贝伐克联合化疗对RAS野生型患者的疗效相当，而对于RAS突变患者，贝伐克的应用也取得了更好的疗效。2014年ASCO会议报告了一项1137例患者/临床研究，全称“/贝伐单抗与西妥昔单抗联合治疗KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的III期研究”，总体显示相似具有野生型 K-RAS 基因密码子 12 和 13 的转移性结直肠癌患者的生存期，化疗西妥昔单抗组的中位 OS 为 29. 9 个月，而中位 OS 为 29.化疗贝伐单抗组 0 个月（风险比 [HR]=0.92；P=0.34）。

参考：

[1],,, 等人。非和中的：a-和[J]。肠道，2012 年，第 61 页（3）：409-415。

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