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阿伐他汀(贝伐单抗)是一种肿瘤靶向治疗药物,于2010年2月获得CFDA批准,用于治疗转移性结直肠癌。其他多项临床研究表明,该药对非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌等其他恶性肿瘤有一定疗效。在此前的临床试验中,60名患者的252次给药共发生167起不良反应,共发生167起不良反应,涉及53名患者,其中高度怀疑与阿瓦斯汀(贝伐单抗)有关。共发生不良反应65起,涉及31名患者。未发生致命的不良反应。下面总结了阿瓦斯汀(贝伐单抗)的不良反应。
1、出血:阿瓦斯汀(贝伐单抗)说明书中报道的出血主要包括两种,一种是皮肤黏膜出血,发生率为50%,最常见的是1级鼻出血,其他包括牙龈出血或阴道出血。另一类是非小细胞肺癌患者的肿瘤相关出血、肺出血和咯血,以及结直肠癌患者的包括直肠出血和黑便在内的胃肠道出血。 2、高血压:高血压是阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗中常见的不良反应,发生率为8%~62%,其中3级及以上高血压的发生率为5%~18%。但在所有的临床研究中,没有因高血压导致死亡的病例报告。 3、蛋白尿:蛋白尿是阿瓦斯汀(贝伐单抗)的另一种常见不良反应,发生率约为0. 7% 至38%。大多数有无症状蛋白尿,3 级蛋白尿发生率 < 3%,4 级蛋白尿(肾病综合征)发生率 < 1%。 4、血栓栓塞:血栓栓塞是癌症患者常见的并发症之一,也是癌症患者的死亡原因之一。阿瓦斯汀(贝伐单抗)可能会进一步增加血栓栓塞的风险。 5、伤口愈合综合征:阿瓦斯汀(贝伐单抗)相关的伤口愈合综合征包括两种类型的手术伤口裂开和延迟手术伤口愈合。在一项针对结直肠癌患者的研究中,阿瓦斯汀(贝伐单抗)联合化疗期间接受手术的患者伤口愈合综合征的发生率为 15%,明显高于对照组(4%)。 6、过敏反应:与其他蛋白类药物一样,(贝伐单抗)也具有潜在的免疫原性,而(贝伐单抗)可引起输液过敏反应。发生率小于3%,严重输液过敏反应发生率小于0.2%。 7、其他:如血液学反应(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、粒细胞缺乏伴发热)、胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)、皮肤反应、周围感觉神经病变,但考虑可能相关与其他化疗药物联合使用。总之,阿瓦斯汀(贝伐单抗)的严重不良事件发生率较低,但在极少数患者中,可能致命的胃肠道穿孔和动脉血栓形成的不良事件需要特别注意。
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