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2015年7月13日，美国FDA批准吉非替尼一线治疗具有某些类型表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的转移性非小细胞肺癌（）患者。那么吉非替尼是如何治疗肺癌的呢？一项多中心研究提供了答案。
一项多中心、单臂临床试验证实了吉非替尼的疗效和安全性。该研究包括 106 名未经治疗的 EGFR 突变阳性转移性疾病患者。主要终点是客观反应率，或治疗后肿瘤完全和部分缩小的患者比例。受试者每天一次接受 250 mg 吉非替尼。结果显示，大约 50% 的患者肿瘤在治疗后缩小，这种效果平均持续 6 个月。EGFR 外显子 19 缺失和外显子 21 突变患者的缓解率相似。
上述发现得到另一项回顾性临床试验的证实，其中 186 名 EGFR 突变阳性转移患者作为一个亚组接受了一线治疗。患者被随机分配接受吉非替尼或 6 个周期的卡铂/紫杉醇治疗。该亚组的结果显示，与卡铂/紫杉醇组相比，吉非替尼组的无进展生存期 (PFS) 有所改善。
吉非替尼可能发生的严重不良反应包括间质性肺病、肝功能损害、胃肠道穿孔、严重腹泻和眼部疾病。最常见的不良反应是腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒）。
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