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2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公告:一线乐伐替尼与索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌(HCC)患者的III期研究结果与索拉非尼相比,无进展生存期(PFS)为延长 3.7 个月,总生存期 (OS) 不劣于索拉非尼。
在世界范围内,肝细胞癌 (HCC) 是癌症死亡的第二大原因,每年约有 74.50,000 名 HCC 患者死亡。中国是肝癌大国。预计2015年我国肝癌新发病例46.6万例,肝癌死亡42.2万例。在60岁以下的男性中,肝癌成为发病率和死亡率最高的癌症。
索拉非尼已不能完全满足 HCC 患者的需求
肝细胞癌(HCC)是肝脏最常见的恶性肿瘤,起病隐匿,进展迅速。大多数患者失去了手术机会,因为他们被诊断为晚期。晚期 HCC 的治疗很棘手,存活率几乎以天为单位。
索拉非尼作为唯一获批用于不可手术或远处转移性肝癌的靶向药物,在过去十年中改善了全球部分晚期肝癌患者的预后,但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。在过去的十年中,许多分子靶向药物在III期临床试验中并没有表现出比索拉非尼更好的疗效。乐伐替尼临床试验的阳性结果具有里程碑意义。可以说,全球肝癌学者辛苦了10年。结晶。
乐伐替尼与索拉非尼治疗HCC的比较
作为 HCC 的一线治疗选择,乐伐替尼和索拉非尼在无进展生存期 (PFS)、疾病进展时间 (TTP) 和客观缓解率 (ORR) 方面显示出统计学和临床上的显着差异。:.4 个月 vs .7 个月,ORR: 24.1% vs .@ >2%,中位 TTP: 8.9个月 vs 索拉非尼3.7 个月。
台大医院 Ann-Lii 博士说:“研究表明,乐伐替尼在不可切除 HCC 患者的总生存期(OS)方面不劣于索拉非尼。乐伐替尼在客观缓解率和客观缓解率方面取得了统计学意义和临床意义的改善。”反应率。基于这些结果,乐伐替尼可能是晚期 HCC 患者的潜在治疗选择。”
这意味着乐伐替尼组患者的疾病有效控制时间更长,乐伐替尼疗效更好。乐伐替尼良好的TTP结果为中晚期肝癌带来了一些潜在的选择。或许未来乐伐替尼与其他治疗联合使用可以使患者获得更长的生存期。同时,乐伐替尼组的ORR是索拉非尼组的近3倍。较高的客观缓解率有助于医生判断药物的短期疗效,同时减轻肿瘤负担,提高与肿瘤相关的生活质量。
乐伐替尼有望替代索拉非尼成为晚期肝癌一线治疗新标准
临床研究成果的公布无疑会给肝癌患者和医生带来新的希望。索拉非尼作为唯一获批的肝癌一线靶向治疗药物,目前仍存在一系列问题:生存期延长有限、客观缓解率低、症状改善不明显、优势人群难以预测。
我国肝癌患者人数占全球一半以上,急需新的治疗方案。针对此次临床试验的成功,乐伐替尼有望打破僵局,成为肝癌患者一线治疗的新标准。期待乐伐替尼早日为中国肝癌患者带来更多生存获益。
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