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2022年4月23-24日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会线上线下举行。在更新妇科肿瘤指南方面,会议更新发布了卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌指南。本文梳理重点内容,与读者共同学习。
CSCO指南会议妇科肿瘤专场主持人之一:吴玲英教授
2022年版《CSCO卵巢癌诊疗指南》
中国医学科学院肿瘤医院李宁教授解读2022年版《CSCO卵巢癌诊疗指南》更新要点。内容除更新了一线维持治疗和术后辅助化疗外,还主要增加了PARP抑制剂的不良反应管理、卵巢恶性生殖细胞瘤的诊治、卵巢性索间质瘤的诊治。
一线维持治疗研究
对于突变患者的一线维持治疗,既往研究证实奥拉帕尼维持治疗可为患者带来PFS获益,而对于约3/4的非突变患者,一线化疗后维持治疗在特别是中国人口的数据仍然存在差距。该研究是国内首个在晚期卵巢癌全人群中进行一线维持治疗的Ⅲ期临床研究。本研究中的所有患者均给予个体化起始剂量,纳入人群范围更广,包括术后残留病灶不受限制的 II 期患者和含铂化疗后可用的贝伐单抗。该研究更接近中国临床实践。
结果显示,与安慰剂相比,尼拉帕尼组延长 mPFS 16.5 个月(24.8 个月 vs 8.3 个月,HR= 0.45 , P<0.001), 在 ITT 人群中一线维持 mPFS 2 年以上可使复发或死亡风险降低 55%。在非突变亚组分析中, HRd人群的mPFS为24.8个月,超过2年;HRp人群的mPFS为14个月,超过1年,是安慰剂组的3倍。可管理,与PARP抑制剂相当,不良反应一致,研究还观察到62.7%的患者导致治疗暂停,40.4%导致剂量减少。因此,本指南更新的部分内容也针对 PARP 抑制。已更新药物不良反应管理。
腹腔化疗在术后辅助化疗中的研究
该研究是一项在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中使用卡铂联合剂量密集紫杉醇进行腹膜内 (IP) 和静脉内 (IV) 化疗的随机 III 期试验,评估腹膜内铂类化疗是否优于静脉卡铂化疗(vs)。结果:化疗改善了卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的 PFS,无论初始细胞减灭手术后残留肿瘤大小如何。同时,化疗改善了 ITT 人群和 mITT 人群的中位 PFS,其中 ITT 人群的中位 PFS 分别为 23.5 个月和 20.7 个月。次要终点方面,化疗并未改善卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的 OS,这可能受到新药,尤其是 PARP 抑制剂不断开发的影响,因此腹腔内卡铂化疗时代的应用PARP抑制剂还有待进一步研究。
GOG 252 是一项开放标签、随机 III 期试验,评估新诊断的 II-IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者接受满意的减瘤手术,腹膜内化疗与静脉化疗联合贝伐单抗是否能提高 PFS和操作系统。 2019 年报告的结果显示,在 ITT 人群中,三组(紫杉醇 + 卡铂 IV 对比紫杉醇 + 卡铂 IP 对比紫杉醇 + 顺铂 IP)的 PFS 没有改善。在延长随访后 II-III 期 PDS 后无肉眼残留病的患者群体的亚组分析中,紫杉醇 + 卡铂 IV 组的中位 PFS 为 35.9 个月和 35.紫杉醇+卡铂组9个月IP组中位PFS为38.8个月,紫杉醇+顺铂IP组为35.5个月,两者PFS无显着差异治疗组(P= 0.735),并且 OS 没有受益。
通过与 的比较可以发现,纳入标准中的残留肿瘤可能是衡量患者受益的一个指标。在研究中,残留肿瘤大小>1cm的患者占60%,而在研究中只有6.9%的比例,而另一方面贝伐单抗联合使用可能会抵消腹腔化疗的益处。因此,从两项研究的结果可以得出结论,卡铂腹腔化疗是可行且安全的,但在维持治疗的时代,无论是应用PARP抑制剂还是贝伐单抗,腹腔化疗成功的受益群体仍需进一步探索。
总结
总的来说,在本次指南更新中,有更多类型的 PARP 抑制剂获准用于铂敏感复发的靶向维持治疗,包括 、、、 等,用于铂类耐药复发的突变患者, PARP抑制剂仍然可以选择,免疫疗法也在铂类耐药患者中进行了初步探索。
2022年版《CSCO子宫内膜癌诊疗指南》首次发布
广西医科大学附属肿瘤医院李丽教授解读2022年版《CSCO子宫内膜癌诊疗指南》更新要点。
概述、分子分型和生育力保存治疗方案
局限于子宫的肿瘤的诊断和治疗
肿瘤侵犯宫颈的诊断与治疗
高危组织类型
全身治疗
总结
李莉教授总结说,设计和管理的全过程是保证子宫内膜癌诊断和治疗的关键。其中,手术仍是子宫内膜癌最重要的治疗手段,在保证疗效和安全的情况下提倡微创手术。对于I-II期子宫内膜癌患者,辅助治疗以放疗为主,而对于II-IV期患者,则采用放化疗联合治疗。最后,对于复发、转移、高危患者,提倡在分子分型指导下采用靶向免疫治疗。
2022年版《CSCO宫颈癌诊疗指南》首次发布
中国医学科学院肿瘤医院安菊生教授解读2022年版《CSCO宫颈癌诊疗指南》更新要点。
宫颈癌诊断
1.盆腔MRI是评估局部病变的首选;
2. 全身肿瘤状态:颈部/胸部/腹部/骨盆/腹股沟 PET-CT 或胸部/腹部/盆腔 CT 或 PET-MRI 评估。结合临床,必要时行全身PET-CT;
3.病理方面,根据2020年WHO第五版女性生殖器肿瘤分类,宫颈鳞癌、腺癌和腺鳞癌占95%以上。同时,新的腺癌分型系统(2022 NCCN)对宫颈腺癌的预后和治疗具有重要意义。
4.分子病理学中,推荐检测复发性、晚期或转移性宫颈癌的PD-L1、MMR/MSI、TMB;基因组分析(CGP),如果活检很难获得,可以考虑血浆检测CGP; NTRK基因(肉瘤)。
原发性宫颈癌的治疗策略
1.以手术和放疗为主,化疗、靶向、免疫等治疗为辅;
2.早期宫颈癌(IA-IIA期)是手术治疗的主要选择;
3.放疗适用于所有阶段的宫颈癌,同步放化疗是局部晚期宫颈癌的标准治疗(IB3、IIA2、IIB-IVA);
4.根据患者的分期、病理、一般情况、年龄等制定个体化治疗方案。其中,帕博利珠单抗是二线及以上复发性和转移性宫颈癌(针对 PD-L1 阳性或 MSI -H/dMMR 肿瘤),纳武单抗(针对 PD-L1 阳性肿瘤),其他推荐的-tftv(2A 类)。
跟进
1. 每年进行一次宫颈/阴道细胞学检查,以显示下生殖道上皮病变
2. 患者教育,包括科学的性健康教育(阴道扩张器的使用、润滑剂/保湿剂和激素替代疗法)
总结
总而言之,2022年《CSCO子宫内膜癌诊疗指南》和《CSCO宫颈癌诊疗指南》都是首次发布。近年来,随着我国妇科肿瘤领域的快速发展,我国科研人员参与了多项国际临床试验,发表了多项具有中国特色诊治特色的研究成果。国际临床研究不断完善,相信该指南的发布将为中国患者带来更多益处。
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