国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果！

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12月3日，国家医疗保障局公布了2021年全国医保药品目录调整结果。

本次调整共增加目录74种，去除目录11种。新转让药品主要集中在慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病等领域。67次独家药品谈判，平均降价61.71%。

从谈判结果来看，备受关注的国内PD-1新适应症谈判取得圆满成功。国货四大新适应症均成功进入医保，进口PD-1全军覆没。

将多种罕见病药物纳入医保也是本次医保调整的一大亮点。曾经高达70万元/针的脊髓性肌萎缩症药物诺西根钠注射液和一年花费数百万美元的法布里病特效药均已纳入医保，将大大降低患者的医疗保健费用。负担。

全国会谈成功率80%

本次医保谈判是国家医保局连续第四年调整医保目录。除前3次外，国家医保局共将507种药品纳入国家医保支付范围，同时将一批“神药”和“丧尸药”带出医保缴费范围。目录，导致用药方式发生深刻变化。

本次调整后，全国医保药品目录药品总数为2860个，其中西药1486个，中成药1374个。

从谈判情况来看，医保局本次共谈判117个药品，其中94个谈判成功，总体成功率为80.34%。其中，85个目录外独家药品中67个进行谈判，中签率78.82%，平均降价61.71%。

全国谈判成功率超过80%，是近年来医保目录加速调整以来的最高成功率，除2018年抗癌药专项谈判外，平均降幅高于前三轮谈判，但也在市场预期之内（前三轮医保谈判平均跌幅分别为56.7%、60.7%、53.8% ， 分别 ）。

从新药情况看，医保目录新增新药74个，涉及21个临床组群，精准填补肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇幼等领域的用药需求。

其中高血压、糖尿病、高血脂、精神疾病等慢性病药物20种，肿瘤药物18种，丙肝、艾滋病等抗感染药物15种，抗感染药物7种。罕见病、新冠肺炎治疗药物2种、其他领域药物12种。，患者受益广泛。

此外，本次医保调整还调整了11种药品。这些药物都是临床价值低、可以替代的，或者是近年来在国家采购平台上少量采购的药物。在评审过程中，专家们将可替代性作为一项重要指标，所有被调出的药物都可以在清单中进行等效或更好疗效的替代。

据医保局初步测算，2022年新增74种药品预计增加的资金支出与目录内药品降价腾出的资金空间基本持平。从患者负担看，与原市场价相比，通过协商和医保报销，预计2022年本次协商为患者减轻负担300亿元以上。

“70万/针天价药”纳入医保

近年来，医保目录的调整也以罕见病用药为重点，纳入目录的药品数量增加，罕见病覆盖范围扩大。与2009版医保药品目录相比，2020版目录中罕见病用药数量增加105%，罕见病覆盖数量增加69%。

本次调整中，一批刚刚上市的罕见病药物纳入医保，包括治疗多发性硬化症的氨吡啶缓释片、治疗法布里病的阿加糖酶α注射液浓缩液、骨髓性肌萎缩症的治疗。钠注射液、人凝血银IX治疗血友病等。

法布里病是一种罕见的 X 连锁遗传性溶酶体贮积病。今年4月，日本制药公司武田制药的获准在中国上市，可作为法布里病患者的特殊用药。但由于不在医保范围内，每年的治疗费用高达数百万元。纳入医保后，患者负担将大大减轻。

武田制药在此次谈判中还有一款新纳入医保的罕见病药物，即醋酸艾替班特注射液（药品名称“菲泽优”），一种治疗遗传性血管性水肿急性发作的特殊药物。它也于今年4月获准在中国上市。没有这种特殊药物，中国患者只能依靠输注冻干新鲜血浆来消肿。

百健生物科技（全称“百健生物科技（上海）有限公司”）12月3日通过官方微信公告，公司旗下两款罕见病药物诺西根钠注射液和氨吡啶缓释片（复方培能TM）成功上市。通过医保谈判，纳入国家医保目录。目前，这两种纳入医保的药品价格尚未对外公布。

据悉，诺西根钠注射液是首个纳入国家医保目录的高价值罕见病药物。这款国内首个治疗脊髓性肌萎缩症的药物于2019年在国内获批上市，市场价格一度高达每针70万元。用于改善多发性硬化症患者行走功能障碍的药物氨吡啶缓释片（复必能 TM ）今年5月才获批上市，上市不到半年就进入全国讨论。

今天，这条消息也冲上了微博热搜。

国内多个PD-1新适应症入选

肿瘤药物纳入医保受到广泛关注。在医保目录的调整中，肿瘤药物也是一个重要品种。

用于治疗非小细胞肺癌的盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸福美替尼片、达克替尼片，以及治疗乳腺癌的阿贝西尼片、甲磺酸艾日布林注射液、马来酸来那替尼片等均被纳入医药通过这次谈判保险。

国内四大PD-1恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信达利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物-特瑞普利单抗均已成功纳入医保。此次进入国谈的肿瘤药物主要是新适应症。

从谈判结果来看，这四大国产PD-1又有新的进军医保指征。

信达生物与礼来公司联合研发的创新PD-1抑制剂达博舒®（信迪利单抗注射液）4个获批适应症已成功纳入新版医保，其中3个为新纳入适应症。

百济神州的两款自主研发抗癌药也有多项新适应症进入新医保，其中包括抗PD-1抗体药物百泽®（替雷利珠单抗注射液）的三个新适应症。，BTK抑制剂百越泽®（胶囊）的新适应症。

恒瑞医药的和君实生物的也有两个新的适应症成功进入医保。其中，贝伐单抗注射液于今年6月获批上市，适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

值得注意的是，包括抗癌药在内，恒瑞医药此次共纳入医保的药品有9种。这些药物2020年销售额约40.32亿元，今年一季度销售额约32亿元。37.37 亿。其中，海曲波帕乙醇胺片、氟唑帕尼胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片首次纳入医保。

总体来看，新药转入医保的速度正在加快。根据国家医保局公布的数据，近三年来，国家医保局共将433个临床价值高、经济性好的新好药转入目录，并新增183个独占药。目录通过协商。已经有26种药物。国家重大新药创制项目支持的药品已纳入医保药品目录，占近五年国家重大新药创制项目支持的全部34个药品中的76.5%。

海正药业95种药品纳入医保

该药顺利进入医保，相关公司迅速发布公告。海正药业直言，公司及其全资子公司汉晖药业共有95个产品纳入本次医保，其中海博麦补片是新纳入的品种。

据悉，海博麦补片是海正药业自主研发的首个小分子创新药，是国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂。今年6月底，食品药品监督管理局批准发布。药品注册证。在纳入医保之前，该药尚未实现规模销售。

A股浙江药业、人福药业、海臣药业、红日药业、西藏药业、泽井药业等药企也纷纷争相告状，港股荣昌生物、吉利德科学也第一时间放出利好消息。.

吉利德科学的五款抗病毒药物均在医保范围内，包括® (Bike )、® ()、® ( Vipa) 片剂)、夏凡宁® ( 和 片剂) 和济复康® (图标细菌片剂）。

浙江医药有两种新药纳入或续签医保。其中，苹果酸来氟沙星氯化钠注射液是今年6月刚刚获批的药品，目前尚未形成规模销售。果酸纳氟沙星胶囊续保医保。去年全年和今年前三季度的销售收入分别为4329.46万元和7333.7万元。

人福医药也谈判了两种药物。其中，今年前三季度注射用苯磺酸瑞马唑仑销售额约为4000万元。咪达唑仑口服液今年5月获批，第三季度刚刚开始上市销售。

“网红药材”甘露钠胶囊也出现在新医保目录中。绿谷制药治疗阿尔茨海默病的原研药“九期一”在纳入医保前售价为895元/盒。