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2020年医保目录准入谈判已于12月14日开始,其中,备受瞩目的PD-1药物谈判据称将于12月16日举行。
本文通过回顾两类产品进入医保目录后的销量和销量,分析了可能纳入医保目录的几个PD-1品种的销售趋势。
1、:上下
医保谈判降价现象越来越明显。成功谈判的药品平均降价幅度从 2017 年的 44% 到 2018 年的 56.7% 和 2019 年的 60.7%。
可见,药品进一步降价是主旋律,也是常态。因此,有人提出了“医保悬崖”一词。与专利到期、仿制药竞争激烈导致原研药价格和销量大幅下滑的“专利悬崖”相比,“医保悬崖”似乎是降价幅度。这也是企业愿意牺牲高价进入医保目录的最重要因素。
我们回顾了贝达药业的埃克替尼和阿斯利康的吉非替尼2016年谈判进入医保目录的案例。
埃克替尼:销售额上升,市场交易量
数据显示,贝达药业埃克替尼样本医院的销售价格从133元左右降至76元,降幅达43%,带来销量的大幅增长。 2019年的销量接近2016年的4倍,销量翻了一番多。
在多种替尼药物的竞争下,埃克替尼被纳入医保目录后仍能保持销售增长,这无疑对初创公司贝达药业有利。
吉非替尼:销量下降,仿制药影响放缓
数据显示,阿斯利康旗下吉非替尼样本医院销售价格从481元左右降至233元,跌幅达52%,销量逐年上升,2018年也达到销售高峰。2018年之后,随着齐鲁、正大天晴国产仿制药吉非替尼的相继上市,吉非替尼价格进一步大幅下降。虽然销量也有所下降,但销量仍显着增长,说明产品覆盖的患者更多。
阿斯利康吉非替尼中国复方专利2016年到期,2016年通过谈判降价进入医保目录,无异于变相延长保护期,抢占更大市场份额,从而减缓上市速度仿制药的影响,因此竞争影响直到 2019 年才显现出来。
2、PD-1:手拉手
在药价压力不断的背景下,企业间的竞争日趋激烈,PD-1就是最典型的案例。
君实PK信达
在2019年医保谈判中,4款PD-1型号上市,包括两款进口产品,以及信达的信迪单抗和君实的特瑞普利单抗两款国产产品。信达和君实都是国内第一批拥有强大研发能力的创新型企业,但过去都没有产品商业化的经验。如果产品能够纳入医保,市场的可及性将大大提高,这无疑将大大弥补销售上的短板。
最终,信达旗下的信迪利单抗纳入医保,而君实旗下的国内第一家上市公司特瑞普利单抗则未纳入医保。进入医保前,前者价格为7838元/个,进入医保后价格降至2843元/个,降价64%。按照70%的报销比例,患者实际只需支付852元/次。从2020年上半年的销售数据来看,前者的销量约为后者的5倍,销售额翻了近一倍。
“医保悬崖”极大地提高了创新药的可得性,让患者以更低的价格更早地使用创新药。六款PD-1中,信迪利单抗的销量最多。
赛道拥挤,指示是关键
从销售额来看,恒瑞的卡瑞利珠单抗已经超过默克的帕博利珠单抗,这主要得益于恒瑞强大的销售能力和该药物巨大的潜在适应症。
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