奥希替尼脚麻 该省2020年药品网上交易交易金额532亿元，国内药企入围

1月26日，人口大省河南公布了2020年全省药品网上交易情况。公告显示，2020年全省将通过该平台进行药品交易，交易金额532亿元。在网上交易额前十名中，可以看到国内企业和跨国企业平分秋色，新老药市场地位正在发生变化，入围医保谈判后的市场力量已经显现。

同时值得注意的是，排名前三的药物分别是阿斯利康的奥希替尼片、上海罗氏制药的曲妥珠单抗粉针剂、辉瑞的阿托伐他汀钙片。国内药企入围的产品包括两大输液产品（丁苯酞氯化钠大输液、碘克沙醇大输液）、注射液产品（重组人血小板生成素注射液）、脑心通胶囊，只有正大天晴的安罗替尼是新药近年来上市。

01 奥希替尼、安罗替尼纳入医保

在按价值计算的前 10 名交易中，阿斯利康的奥希替尼 () 位居榜首。

奥希替尼于2015年11月获得FDA批准，2017年3月获准在中国上市，是当时中国进口最快的抗癌药。奥希替尼最初以每盒5万元的价格上市。2018年奥希替尼医保谈判成功，奥希替尼从每盒5万元降至1.5万元。医保缴费标准为510元（80mg/片）；300元（40mg/片）。纳入医保后，奥希替尼的剂量明显增加。在PDB数据库发布的2019年中国样本医院畅销药前50名中，奥希替尼位列第43位。西替尼销售额同比增长率高达989.4%。根据阿斯利康2019年年报，当年奥希替尼全球销售额31.89亿美元，同比增长71.45%，是阿斯利康最大的销售额。第一个品种。

今年1月，奥希替尼获批一线治疗成人EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者（此前国内批准为二线）。

与奥希替尼命运相似的是正大天晴的安罗替尼（）。安罗替尼也因进入医保而迅速增长。

据了解，安罗替尼于2018年5月获准在中国上市，上市当年通过医保谈判降价45%，进入医保B类。是当年医保谈判中唯一的国产创新药。中信证券分析数据显示，2019年样本医院安罗替尼销售额约为6.5亿元，折算为全国实际销售额2.5-30亿元；2020年上半年样本医院销售额4.85亿，预计全国实际销售额1.8-22亿。

2020年医保谈判中，安罗替尼成功续签，降价37%。最新医保缴费标准为224.99元（8mg/粒）、266.90元（10mg/粒）胶囊、306.88元（12mg/粒） .

而罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）也是医保的受益者，但其市场即将受到国产生物类似药的冲击。罗氏的曲妥珠单抗作为罗氏超重度肿瘤“三驾马车”之一，长期占据药品销售榜首。罗氏曲妥珠单抗于1998年9月25日首次获得美国FDA批准，其欧盟专利于2014年7月到期，美国专利也将于2019年6月到期，该品种已成为其生物类似药研发的热点。

2002年9月，罗氏曲妥珠单抗获准在中国上市。2017年7月，罗氏曲妥珠单抗（赫赛汀）被谈判纳入医保，谈判后价格为7600元（20ml：），降幅达65%。从2018年3月开始，曲妥珠单抗甚至开始出现供应不足的情况。2018年中国曲妥珠单抗市场规模为34亿元。

根据罗氏2020年上半年财报，罗氏曲妥珠单抗赫赛汀全球销售额为22亿瑞士法郎，同比下降28%。但曲妥珠单抗在市场上排名第二。

如今，曲妥珠单抗的生物仿制药正在兴起。2020年8月14日，国家药监局官网显示，复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获批上市，成为国内首个国产曲妥珠单抗生物类似药。 生物类似药自动进入医保名单。按照复宏汉霖的规划，公司将在全国六大销售区域布局汉曲友，辐射260多个城市。目前已完成商业化战略的制定和核心商业化管理团队的组建，已形成一支300余人的商业化团队。除复宏汉霖外，国内企业如正大天晴、华兰基因、海正药业、嘉禾生物、

02 辉瑞阿托伐他汀钙根深蒂固

与安罗替尼和奥希替尼这两个在中国市场“频频”的新药不同，辉瑞的阿托伐他汀钙的实力不容小觑。

在当地，辉瑞的阿托伐他汀钙仍然名列前茅。阿托伐他汀于1997年上市，上市仅一年多，阿托伐他汀已占据他汀类药物30%的市场份额，引起了全球制药行业的广泛关注。

2011年12月，阿托伐他汀化合物的专利权到期，但为了尽可能延长相关产品的保护期，美国辉瑞公司前期提交了多个阿托伐他汀中间体、组合物及衍生晶体. 专利申请，严格的专利布局。

数据显示，截至2017年底，共有6种药物创造累计销售额超过1000亿美元，其中辉瑞阿托伐他汀钙立普妥1622亿美元，排名第一，曾是名副其实的全球“药王”。

在中国市场，辉瑞的阿托伐他汀钙虽然没有中标，但依然名列前茅。2018年底，立普妥在第一次4+7批量采购中被淘汰。2019年9月，立普妥4+7扩张带收购案也未中标。前辉瑞曾表示，在以量支持国家采购政策的同时，后续将重点关注基层市场，并新增600余人拓展基层业务，不仅包括销售，营销人员，还要疾病教育、患者。教育商务人士。彼时，辉瑞中国区总经理吴峰还带领辉瑞各个领域的销售团队，同时负责县级医疗区域和社会医疗渠道的拓展。此外，

国内药企代表石药安必普和恒瑞进入前十名的不是其他药品，而是丁苯酞氯化钠注射液和注射用造影剂碘克沙醇两大输液产品。.

此外，文件还公布了供应价值前10位的公司分别是恒瑞（16.39亿元）、正大天晴（13.26亿元）、阿斯利康（1< @0.36亿元）、辉瑞（7.96亿元）、长江（6.82亿元）、中美洲东部（6.92亿元）、罗氏（ 6.65 亿）、齐鲁（6.25 亿）、瑞阳药业（5.8 亿）、拜耳（4.61 亿）。

此外，根据2020年国家集中采购中选药品供应情况，3种药品在当地的供应率均低于50%，即：头孢氨苄口服正常释放剂型（37.65 %)、环丙沙星星口服正常释放剂型(47.94%)、托法替尼口服正常释放剂型(46.02%)。