北京神州细胞生物技术集团股份公司（集团）控股子公司神州细胞工程有限公司

证券代码：证券简称：中国蜂窝 公告编号：2022-010

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性、完整性承担法律责任。

重要内容提醒：

近日，北京中国细胞生物科技集团有限公司控股子公司中国细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）就注册申请发出《受理通知书》公司研究产品贝伐单抗注射液（产品代码：）国产化及上市许可。

经审查批准后，可颁发药品注册证书并投入生产销售。但是，一个药品要获得药品注册证，有很多审批环节。存在不确定性，请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

现将有关情况公告如下：

一、基本情况

产品名称：贝伐单抗注射液

申请事项：国产药品注册及上市许可

申请人：神州细胞工程有限公司

受理编号：国家

结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定受理此案。

二、其他相关产品

该产品是公司自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液，是贝伐单抗（安威）的生物仿制药。该应用的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非鳞状小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌、宫颈癌。靶向特异性VEGF抗体药物可以通过阻断游离VEGF与VEGF受体的结合来减少肿瘤内部的血管生成，从而使肿瘤组织失去生存和增殖所需的营养环境，改善肿瘤免疫激活环境。

详见《北京神舟细胞生物科技集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的募集说明书》。公司于 2020 年 6 月 15 日在上海证券交易所网站公开披露。

三、风险提示

1、医药产品具有高技术、高风险、高附加值的特点。根据国家与药品注册相关的法律法规，上述产品的注册申请被受理后，仍需经过审评审批，取得药品注册证，方可投入生产销售。由于审批涉及技术审查、现场检查、注册检查、综合审查等多个环节，每个环节的完成时间和结果难以预料。该产品能否最终取得药品注册证，取得时间尚不确定。

2、经查询，截至目前，在中国获批上市的贝伐单抗药物有9个，还有很多处于注册申请或临床试验阶段。即使成功获准上市，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争，同时受国家政策、市场环境变化、公司产能、商业化前景等多方面因素影响的产品相对不确定。性别。

产品注册申请的受理不会对公司近期业绩产生重大影响。建议投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按照国家有关规定及时履行信息披露义务。

特别公告。

北京神舟细胞生物科技集团有限公司

董事会

2022 年 4 月 22 日