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印度版索拉非尼说明书-CAL-.-()-甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名:苯磺酸索拉非尼片商品名:英文名称:lets拼音:【性状】的主要成分是苯磺酸索拉非尼,它是一种多激酶抑制剂。化学名称为4·(4·{3-[4表数与毫米对照表党员检查表教师职称等级表普通年金现值系数表员工考核分数表明该物质的功效与索拉非尼,稳态血浆中含有约9%-16%的血液分析物 【特殊人群】年龄无需根据患者年龄调整剂量,性别无需根据患者性别调整剂量。儿科 没有适用于儿科患者的药物动力学数据。肝损伤索拉非尼主要由肝脏消除。肾损伤依旧
尚无索拉非尼在透析患者中的研究。无需透析的轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。对于可能有肾功能损害风险的患者,建议监测体液和电解质平衡。【适应症与用途】不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。【用法用量】索拉非尼的推荐剂量为每次( ),每天两次,空腹服用(应在饭后至少一小时或饭后至少两小时服用)。治疗应持续到患者无法在临床上受益或出现无法耐受的毒性。疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼的剂量,如有必要,索拉非尼的剂量减少到每天一次,每次()。如需减量,可每两天服用一次,每次应根据皮肤毒性调整剂量:皮肤不良反应分级/不良反应频率/推荐剂量调整 1级:麻痹、感觉减退、感觉异常、麻木、无疼痛肿胀、手足红斑或不适但不影响日常活动,可随时继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。2级:首次出现手足红肿疼痛,或影响日常生活的手足不适,继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。如果症状在 7 天内没有改善,见 7 天内或第二次症状无改善。对于第三次发生,停止使用该产品进行治疗,直至毒性消退至 0-1 级。当重新开始使用本产品时,第四次停药时减少至单次剂量(每日)。3级:湿脱皮、溃疡、手足起泡、疼痛或严重的手足不适,使患者无法工作和正常生活。在第一次或第二次出现时中断使用该产品的治疗,直到毒性消退至 0-1 级。当重新开始使用该产品进行治疗时,减少至第三次出现单次剂量(每天)以停止使用该产品的治疗,无需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。【剂型及药效】每片彩色薄膜衣片上均印有“200”和“NAT”,并含有苯磺酸索拉非尼( ),相当于索拉非尼。【禁忌】索拉非尼或药物的非活性成分出现严重过量症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时使用索拉非尼与 Snap 和紫杉醇。【注意事项】心肌缺氧和/或心肌梗死患者应暂停或永久停用索拉非尼。出血 用索拉非尼治疗可能会增加出血的风险。索拉非尼给药的前六周应每周监测血压,此后应监测和治疗。皮肤毒性 手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常超过 2 级和
出现在索拉非尼的 6 周内。服用索拉非尼的患者胃肠道穿孔较少见。华法林 一些接受索拉非尼和华法林联合治疗的患者偶尔会出现出血或 INR 升高。对于同时服用华法林的患者,应定期监测凝血酶原时间、INR值和临床出血体征的变化。非小细胞肺癌患者同时服用索拉非尼和羽衣甘蓝,紫杉醇和多西他赛药物反应当索拉非尼和多西他赛同时服用时,多西他赛的血药浓度会升高,索拉非尼和多西他赛服用时要谨慎同时服用西他赛。与多柔比星反应同时服用索拉非尼和多柔比星时,多柔比星的血浆浓度会升高,因此同时服用索拉非尼和阿霉素时应谨慎。肝损伤肝损伤降低索拉非尼血浆浓度。新霉素 新霉素口服溶液的同时给药可减少索拉非尼的暴露。怀孕期间服用索拉非尼会对孕妇造成永久性伤害。【不良反应】服用索拉非尼常见的不良反应有:心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠道穿孔、腹部伤口愈合并发症服用肉食动物、紫杉醇、索拉非尼(每三周一次)导致紫杉醇的 AUC 增加 30%,索拉非尼的 AUC 增加 50%,卡 AUC 保持不变。多西他赛:索拉非尼与多西他赛合用时应谨慎。阿霉素:无临床意义。氟二恶烷:当同时服用索拉非尼和氟二恶英/亚叶酸时应谨慎。与其他抗癌药物同时使用尚未发现索拉非尼与其他抗癌药物同时使用的效果。在每天 3 次口服 1 g 新霉素的健康志愿者中,索拉非尼的平均血糖暴露 (AUC) 降低了 54%。【特殊人群】孕妇在孕期服用索拉非尼会对孕妇造成永久性伤害。如果在怀孕期间服用索拉非尼或如果患者后来怀孕,应告知孕妇索拉非尼对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女 哺乳期妇女在索拉非尼治疗期间应停止母乳喂养。尚未确定索拉非尼在儿科患者中的安全性和有效性。索拉非尼在老年和年轻患者中的安全性和有效性没有差异。肝功能损害患者 索拉非尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。肾受损患者索拉非尼尚未在接受透析的患者中进行研究。对于未接受透析的轻度、中度或重度肾功能不全的患者,无需调整剂量。建议对肾功能不全的患者进行液体和电解质监测。【过量】 索拉非尼过量尚无明确的治疗方案。施工计划施工计划示例结构施工计划营销计划计划模板施工组织设计(施工计划)。在指导下使用。
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