拜耳阿柏西普：上市6年步入畅销药TOP10(组图)

今年2月，拜耳的阿柏西普眼内注射液()获批上市。 是世界上第一个完全人源化的融合蛋白，一种可与 VEGF-A 和 PlGF 结合的可溶性诱饵受体，用于治疗成人糖尿病黄斑水肿 (DME)。阿柏西普2017年全球销售收入为59.29亿美元，已进入2017年全球最畅销药物。

（点击图片放大）

国际市场上重磅的眼科单抗产品包括：诺华的雷珠单抗于2006年首次上市，销量持续攀升；拜耳的阿柏西普于2011年上市，与雷珠单抗形成竞争关系。阿柏西普和雷珠单抗都是VEGF抑制剂，通过抑制血管生成来改善病情，是目前最有效的治疗方法。与雷珠单抗相比，阿柏西普的价格略低，给药频率低，治疗费用仅为雷珠单抗的一半，但效果略好，因此全球市场份额快速增长，2015年销售额超过雷声第一次。，并在 2016-2017 年扩大了差距。

在国内市场，除了阿柏西普外，目前上市的眼科单克隆抗体包括雷珠单抗和康柏西普，目前这两个产品都在逐年增加。2017年，雷珠单抗和康柏西普通过国家药品价格谈判降为国家医保目录，降幅分别为17%和20%。可以大大减轻患者的负担，从而激活国内的药品需求。预计未来几年我国治疗老年性黄斑变性（AMD）的药物将大幅扩大，市场规模将接近100亿元。

拜耳阿柏西普：

上市6年，进入畅销药前10名

由 开发，并于 2011 年获得 FDA 批准，商品名为“”。在的开发中，美国与德国合作，拥有美国独家经营权，拥有美国以外市场的许可权。目前，阿柏西普眼内注射液有5个适应症，已在全球100多个国家获批上市。主要用于治疗视网膜病变引起的视力障碍。自推出以来，阿柏西普眼内溶液的全球销售额已超过 220 亿美元。

眼科药物是一种新型 VEGF 抑制剂，用于玻璃体内注射。它是一种重组融合蛋白，由人血管内皮生长因子 (VEFG) 受体 1 和 2 以及人免疫球蛋白 G1 的细胞外结构域组成。的可结晶片段。 作为 VEGF 家族成员（包括 VEGF-A）和胎盘生长因子（PIGF）的可溶性诱饵受体，对这些因子具有非常高的亲和力，从而抑制这些因子与同源 VEGF 的相互作用。阿柏西普抑制异常血管生成和渗漏。

根据全球药品销售统计：2012年阿柏西普全球销售额为8.7亿美元，2013年为20.43亿美元，2016年为55.38亿美元5<@ 2017年9.29亿美元。其中美国销售收入37.2亿美元，美国以外市场销售收入22.27亿美元美元。

阿柏西普虽然是2011年上市的新药，但上市第六年就成功跻身全球畅销药前十。由于其优异的临床表现，以及适应症和获批国家的不断扩大，其全球销量不断突破，成为名副其实的重磅产品。

作为再生元和拜耳的重磅药物之一，阿柏西普2017年全球销售额达到近60亿美元。阿柏西普凭借良好的临床表现抢尽风头，连续三年成为全球眼科市场的领头羊。比雷珠单抗。

阿柏西普（）是国内唯一获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF药物，开辟了三大眼科单抗产品争霸的格局。

诺华雷珠单抗：

以量价面对竞争

雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华联合开发，于2006年上市，商品名为“”。本品用于糖尿病性黄斑水肿引起的湿性老年性黄斑变性和视力障碍。作为全球首个眼科单克隆抗体产品，雷珠单抗自推出以来就备受人们关注，该产品代表了未来眼科医药市场的方向。

目前批准的雷珠单抗适应症包括：糖尿病性黄斑水肿 (DME, 2006)、继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿 (RVO-ME, 2010)、湿性年龄相关性黄斑变性 (wet-AMD, 2012) 和糖尿病性视网膜病变（博士，2015 年）。雷珠单抗是专为眼科设计的抗VEGF-A药物，目前已在全球100多个国家和地区注册使用。十余年的临床应用表明，该产品安全、可靠、有效。

根据全球药品销售额统计：2009年雷珠单抗全球销售额为20.35亿美元，2014年全球销售额为43.2亿美元，全球销售额2017 年为 30.2 亿美元。3.2 亿美元。该产品的市场在 2012-2014 年快速增长，在 2015-2017 年略有下降。罗氏目前拥有雷珠单抗在美国商业化的权利，而诺华则拥有该药在美国以外的独家权利，该药价格昂贵，销量可观。

2011年诺华雷珠单抗注射液获准进入中国，商品名为“”，剂型为注射剂，规格为10mg/ml。本品主要用于湿性老年性黄斑变性的治疗。这是国内首个用于眼科的抗血管内皮生长因子生物药。

据国内样本医院统计，2012年雷珠单抗销售额为4766万元，2013年销售额1.91亿元，2017年销售额3.14亿元。该产品自2012年推出以来，销量迅速增长。2017年样本医院销售额已突破3.0亿。

值得注意的是，2016年国内样本医院雷珠单抗用药量略有下降。康柏上市后，国内AMD市场竞争更加激烈。瑞士的诺华公司扭转了局面。2017年将雷珠单抗在中国的销售价格从9800元下调至7200元，降幅26.54%。它采用以量换价格的销售防御策略。为了应对来自国内创新药康柏西普的激烈竞争。

康宏康柏西普：

直接进入美国III期临床试验

康柏西普于2013年11月获成都康宏药业批准在我国上市，商品名为“朗姆”。研发。该药物是新一代抗VEGF融合蛋白，可抑制病理性血管生成，用于治疗湿性老年性黄斑变性。列为国家一类创新药的康柏西普不仅在国内表现抢眼，在国际舞台上也备受青睐。是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体药物。

据国内样本医院统计，从2014-2017年的销售趋势来看，该产品的销售连续4年呈现高增长态势。2014年康柏西普国内样本医院用药金额2401万元，2016年1.5亿元，2017年2亿元。由于康柏西普的价格低于进口药雷珠单抗，在同等治疗等效性的情况下，具有更高的性价比，拉动了产品销售，现已成为康宏药业增长最快的产品。

康柏西普作为全球第三个上市的眼科单克隆抗体，在中国市场仍处于成长期。此外，眼底注射费用高，患者难以长期接受连续治疗。市场需要进一步培育。2017年康柏西普眼用注射液通过谈判进入国家医保目录，价格从谈判前的6725元降至5555元，降幅17.40%，四季度起实施2017 年医疗保险价格。康柏西普眼用注射液进入国家医保目录后，可提高患者渗透率，适用人群扩大，市场份额有望继续扩大。2018年，

最初被批准用于湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD)。2017年5月，康柏西普眼用注射液获批新增适应症，即病理性近视（PM）继发脉络膜新生血管引起的视力下降。这是产品的第二个适应症。疾病。随着新适应症获批，未来将进一步刺激其销售增长。

康宏药业宣布，康柏西普（朗姆）获美国FDA批准，可直接进入美国III期临床试验。这是我国医药行业历史上第一个在美国直接进入III期临床研究的创新药，也是我国第一个获得FDA临床批件（IND）的中国生物药。目前正在准备康柏西普在美国进行的针对湿性黄斑变性的 III 期临床试验。

结论>>>

目前我国对老年性黄斑变性的知晓率还比较低，但在西方国家，治疗这种疾病的市场发展迅速，雷珠单抗和阿柏西普的全球市场销售额均为30亿至6000万。数十亿美元之间。目前我国自己的产品和国际大品种还有很大差距，但毕竟跟上了国际潮流。

随着进口重磅产品阿柏西普在国内上市，眼科单抗药物即将上演三强争霸。