ASCO2020倒计时热点分析——铂敏感复发性卵巢癌维持治疗新进展

ASCO 2020

一年一度的全球肿瘤学盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）将于5月29日至6月2日开启线上活动。5月17日，“ASCO 2020倒计时热点分析——肿瘤维持治疗新进展”线上直播会议由中国临床肿瘤学会（CSCO）和中国医学论坛报共同主办的铂敏感复发性卵巢癌”首次举办，这是ASCO首次举办。2020年是开幕倒计时。会议由北京协和医院潘凌亚教授主持，四川大学华西第二医院尹如铁教授、湖南省肿瘤医院王静教授、上海交通大学附属瑞金医院冯伟伟教授药物，和复旦大学附属妇产科医院的康宇。山东省立医院李长中教授出席会议。专家们就PARP抑制剂在铂敏感复发性（PSR）卵巢癌维持治疗中的最新进展进行了充分讨论。

在潘令亚教授的简短致辞中，会议正式拉开帷幕。随后，尹如铁教授和王静教授首先为大家带来了两场精彩的学术报告。

ALL FOR 卵巢癌维持治疗中 OS 获益的新证据

现状：卵巢癌治疗的远期预后多年未见明显改善

尹如铁教授表示，卵巢癌总体预后差，复发率高。与其他癌症相比，卵巢癌的 5 年生存率多年来并没有显着提高。近年来，靶向新药的开发和维持治疗给患者带来了新的希望，但维持治疗能否提高卵巢癌患者的5年生存率并带来真正的长期益处，还需要更多的循证证据来证明。支持 。

探索：PARP抑制剂维持治疗的长期益处

研究 58.2 个月的随访和 GOG 0213 研究 49.6 个月的随访结果显示，贝伐单抗维持治疗可显着改善 PSR 卵巢癌的无进展生存期 (PFS) . 受益，但对总生存期 (OS) 没有益处。、1、等研究表明，一线PARP抑制剂维持治疗可显着延长PFS，延长OS，但目前OS数据成熟度较低。

此前有19项研究评估了奥拉帕尼在维持治疗PSR卵巢癌中的长期获益，中位随访时间为78.1个月，结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕尼组 患者有 OS 获益趋势，死亡风险降低 27%。排除安慰剂组 13% 接受交叉 PARP 抑制剂的患者的影响后，对于 BRCA 突变阳性患者，奥拉帕尼维持治疗具有更显着的 OS 益处，将死亡风险降低 48%（HR 0.@ >52），操作系统延长 8.3 个月（34.9 个月 vs 26.6 个月，P=0.@>039）。

最新：SOLO 2 成为第一个显示显着 OS 益处的维持治疗研究

SOLO 2 研究评估了奥拉帕尼在 BRCA 突变阳性 PSR 卵巢癌患者中的疗效和耐受性。初步结果显示，奥拉帕尼显着延长患者的PFS 13.6个月（13.6个月）。9.1 个月 vs 5.5 个月），最终的 OS 分析结果在 ASCO 会议上公布。

在最终数据截止时（2020 年 2 月 3 日），两个治疗组的中位随访时间为 65 个月，与安慰剂相比，奥拉帕尼维持治疗延长了中位 OS 1 2.9 个月（51.7 个月 vs 38.8 个月，HR 0.@>74，95% CI 0.@>54-1.00），提高了 5 年存活率提高近 10%（42.1% VS 33.2%）。

尹如铁教授表示，PARP抑制剂是指南推荐的二线及以上复发性卵巢癌的维持治疗，而奥拉帕尼是唯一有6年长期随访数据的PARP抑制剂。19 长期随访显示奥拉帕尼维持治疗的 OS 获益趋势，SOLO 2 研究的最新数据进一步证实，奥拉帕尼维持治疗不仅可以延缓复发，还可以延长患者的 OS。基于奥拉帕尼在19研究和SOLO 2研究中给患者带来的OS益处，可以说卵巢癌维持治疗进入了延长OS时代。

BRCA

重新探索PARP抑制剂PSR卵巢癌的受益人群

王静教授表示，PARP抑制剂维持治疗现已成为指南推荐的PSR卵巢癌标准治疗方案。、NOVA、3等III期临床研究证实，PARP抑制剂维持治疗可显着延长BRCA突变阳性PSR卵巢癌患者的PFS。除了 BRCA 突变外，在更广泛的人群中探索 PARP 抑制剂也取得了许多进展。19、NOVA和研究证实，PARP抑制剂维持治疗也可以显着延长BRCA突变阴性PSR患者的PFS。

该研究是一项单臂 IIIb 期研究，旨在探索奥拉帕尼单药维持治疗对接受≥2 线铂类化疗的突变阴性 PSR 患者的疗效。最新公布的中期结果显示，非患者 mPFS 9.2 个月，HRD 阳性（含）中位 PFS 10.@>9 个月，HRD 阳性（BRCA 突变阴性）中位 PFS中位 PFS 为 9.7 个月，甚至 HRD 阴性患者的中位 PFS 为 7.3 个月。

在入组患者基线状况较差的情况下，该研究在各亚组PFS数上的疗效数据均不低于NOVA等研究，甚至更好。

王静教授表示，该研究进一步改善和巩固了奥拉帕尼在BRCA突变阴性PSR卵巢癌患者中的显着临床获益。奥拉帕尼作为全球及中国最早获批的PARP抑制剂，疗效显着、数据完整、安全性好。目前，奥拉帕尼的PSR卵巢癌维持适应症已纳入国家医保目录，药品可得性得到提升，必将惠及更多临床患者。

讨论环节，冯伟伟教授、康宇教授和李长忠教授还提到，延长OS是PSR卵巢癌维持治疗的最终目标。BRCA突变阴性患者的良好疗效也值得期待。

潘凌亚教授在会议总结中表示，近年来，越来越多的循证证据为卵巢癌维持治疗的临床实践提供了丰富的指导，进一步提高了卵巢癌患者的生存率。随着ASCO的脚步走近，相信在世界各国学者的交流讨论中，卵巢癌治疗的现状必将得到更多改善，广大患者也将受益更多。

编辑整理丨中国医学论坛格创