新辅助奥希替尼用于治疗EGFR突变肺腺癌患者的疗效

根据 NEOS 研究的中期分析，新辅助奥希替尼 () 用于治疗 II-IIIB 期 EGFR 突变肺腺癌患者是有效且可行的。

新辅助治疗的功效已在不同的癌症类型中得到证实。这种策略已被更广泛地用于治疗早期疾病，并增加了癌症降期和手术切除的可能性，最终改善了整体临床结果。

在最近的一项研究中，研究人员提供的证据表明，第一代和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 可用于新辅助治疗，并为 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者带来临床意义的结果然而，关于第三代 EGFR TKIs 的数据有限，需要进一步探索其作为新辅助治疗的能力。

NEOS 是一项在中国开展的前瞻性、多中心、单臂研究，旨在确定奥希替尼作为新辅助治疗可切除 EGFR 突变肺腺癌（包括缺失 19 ( ) 和 ?? 突变）的安全性和有效性。研究的主要终点是缓解率，次要终点包括安全性、R0切除率、生活质量、主要病理缓解（MPR）率、病理完全缓解（pCR）率和N2降期率。

研究中的患者在接受手术切除前每天口服 80 mg 奥希替尼，持续 6 周。中期分析共纳入 40 名患者，根据 v1.1，对新辅助治疗有反应。

在入组的 40 名患者中，有 34 名符合治疗条件。在基线时，该队列的中位年龄为 63 岁（范围，46-75)）并且主要是女性（65%）。 79% 的人群的基线 ECOG 表现评分为 0，其余 21% 的评分为 0。为 1。筛查时患者最常见的临床分期是 IIIA 期（56%），但是，很大一部分的患者有 IIB 期 (24%)、IIA 期 (15%) 或 IIIB 期 (6%)。就EGFR而言？突变类型，大多数患者（59%）有??突变，47% 有 ??突变。

在 28 名可评估患者中，研究中观察到的客观缓解率为 71%，均为部分缓解。此外，29%的患者病情稳定，疾病控制率为100%。

22 名患者在新辅助奥希替尼后考虑进行 R0 切除。在这些患者中，95% 接受了 R0 切除术。人群中病理降期率为55%，40%的患者出现N2降期。只有 1 名患者达到 pCR。

根据安全性评估，在 28 名可评估患者中有 93% 观察到了不良事件 (AE)。报告的最常见 AE 是皮疹 (64%)、口腔溃疡 (32%) 和腹泻 (29%)。研究中没有报告导致治疗中断的 AE。

NEOS 研究正在接受奥希替尼新辅助治疗的 II-IIIB 期 EGFR 突变肺腺癌患者中进行。