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2020年10月28日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其创新肿瘤免疫药物(商品名:泰生奇®,®)联合贝伐单抗(以下简称“T+A”联合疗法) ) 用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者。
中国肝癌患者 OS 和 PFS 的主要疗效终点(共同主要终点)如下:
OS:总生存期,PFS:无进展生存期,NE:未评估
从上表数据可知,与现有的肝细胞癌标准治疗方案“索拉非尼”相比,“T+A”免疫联合方案具有更好的总生存期(OS)和无进展生存期(OS )和无进展生存期(PFS 有临床意义的改善。
目前还有肝癌免疫联合抗血管生成药物的免费临床试验,在全国多个中心开展,即使没有病理也有机会参与项目筛选
标题:SCT-I10A联合索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放标签II/III期临床研究评价
药物介绍: SCT-I10A:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液;
:重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液;
资格标准:
1 年龄≥18岁,男女不限;ECOG 0-1 分;预计生存期超过3个月;
2 诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后进展的,肝细胞癌的诊断必须符合下列条件之一:
(1)组织学或细胞学证实的肝细胞癌,不包括纤维板层癌、肉瘤样癌或混合性胆管癌-肝细胞癌;
(2)根据《原发性肝癌诊疗指南(2019年版)》,临床诊断为HCC;
3.既往未接受过HCC的全身治疗;
4巴塞罗那诊所肝癌分期(BCLC分期)为B期或C期不适合局部治疗;###HCC##PD-1##临床试验##抗血管生成##免费用药#
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