吉非替尼替代突变的转移性非小细胞肺癌患者治疗

2015 年 11 月 14 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准易瑞沙（吉非替尼）用于治疗患有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 ( ) 的转移性非具有替代突变的小细胞肺癌，并批准了一种特定的 FDA 批准的测试技术作为基因突变检测的手段。易瑞沙（吉非替尼）与该检测技术同时获批，被称为“EGFR RGQ聚合酶链反应检测工具”，是一种药物辅助应用的诊断工具。

麻省总医院癌症研究员，肺癌临床医生，博士，领导团队治疗 EGFR 突变肺癌患者。他很高兴易瑞沙（吉非替尼）现在被批准用于 EGFR 突变的肺癌患者。评论 FDA 的新决定，博士评论说：“易瑞沙（吉非替尼）重新成为 EGFR 突变阳性肺癌患者的首选药物真是太好了。这一发展实现了肺癌领域的重大成就研究，也意味着美国食品药品监督管理局（FDA）在过去10年取得了重大进展，丰富了临床医生对肿瘤标志物的匹配治疗策略和相应的治疗方法，这对肿瘤患者来说是一个非常利好的消息。 EGFR 突变。”

易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子肿瘤治疗药物。其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化来阻断传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。临床上主要用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其是肺腺癌，疗效不如腺癌和肺泡癌。肺癌患者的实际情况 选择易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其他非小细胞肺癌患者疗效明显、耐受性好。

癌症的机制非常复杂。对于不同的癌症，甚至是同一种癌症的患者，导致癌症的分子机制和组织病理学途径都是不同的。

临床医生在肿瘤治疗中发现人类肿瘤非常不同。即使是同一部位的肿瘤，治疗效果和方法也要因人而异。 “个体化治疗”。因此，在癌症治疗过程中，只有对同一疾病进行不同的治疗，实施个体化治疗，才能针对不同类型的患者选择合适的药物。

随着基因和分子水平研究的深入，越来越多的肿瘤细胞信号通路被发现。大量临床研究表明，该通路中特定基因的扩增/突变/表达状态与靶向药物和化疗药物的关系有关。有效性密切相关。因此，临床上检测这些通路中特定基因的扩增/突变/表达，可以“为每位患者量身定制一套最适合的治疗方案，从而最大限度地提高治疗效率，减少药物的毒副作用，避免用药不当。并延迟治疗时机。

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