2014年肺癌领域重要进展年度回顾《医脉通》

2014年肺癌领域重要进展年度回顾

转自《医学脉搏》2015-01-08 河南省肿瘤医院内科 马志勇

年末年初，又到了总结总结的时候了。2014年肺癌领域发生了哪些重大事件，取得了哪些重要进展？小编整理了过去一年肺癌领域国际进展、中国进展、热点资讯、重要指南、精彩会议等，给读者：

一、国际肺癌进展年度回顾

1. ASCO：应为所有肺腺癌患者提供 EGFR、ALK 检测

ASCO 已签署美国病理学家联合学院 (CAP)/国际肺癌研究协会 ()/分子病理学协会 (AMP) 联合临床实践指南，以解决适当使用 EGFR 突变和 ALK 重组肺患者的问题癌症 检查问题。

2. FDA 批准 RAM 与多西他赛联合用于治疗非小细胞肺癌

FDA 批准扩大使用范围，包括与多西他赛联合作为铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌的二线治疗。

3. 新药对TKI耐药有疗效

一项 I 期研究发现，一种新的突变选择性 EGFR-TKI 药物可能为晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌 () 患者提供有希望的新治疗选择。大约 50% 的患者出现肿瘤缩小，该药物对突变患者特别有效（在 60% 的患者中检测到），这是对 EGFR 治疗产生耐药性的主要原因。

4. 首次证明阿法替尼对选定肺癌患者的总生存期有益

在 2014 年 ASCO 大会上的肺癌口头报告包括对 LUX-和 LUX-的荟萃分析的报告，该分析表明一线阿法替尼显着改善了具有常见 EGFR 突变的晚期患者的 OS (/)。这是第一个表明针对 EGFR 突变患者的基因型治疗可以提高生存率的分析。

5. 厄洛替尼 + 贝伐单抗 vs 厄洛替尼一线治疗

在 2014 年 ASCO 大会上关于肺癌的口头报告中，一份报告发表了一项开放标签随机试验的结果，该试验比较了厄洛替尼联合贝伐单抗 (EB) 与单独厄洛替尼 (E) 一线治疗对 EGFR 突变阳性晚期患者的疗效. 结果表明，对于 EGFR 突变阳性患者，厄洛替尼联合贝伐单抗比单独使用厄洛替尼的 PFS 显着延长。

6. 克唑替尼 vs 标准化疗作为 ALK 阳性的一线治疗

在 2014 年 ASCO 大会肺癌关键海报会议上，一项研究检验了一线克唑替尼与培美曲塞联合顺铂或卡铂对 ALK 阳性非鳞状非小细胞肺癌 () 患者的疗效。结果显示，与标准化疗相比，一线克唑替尼可显着改善 PFS 和 ORR，且安全性可接受。

7.新药MK-3475在晚期一线治疗中的疗效和安全性

根据A.博士在年会上报告的-1研究结果，抗PD-1人源化抗体（MK-3475)，作为晚期PD患者的一线治疗药物） -L1阳性非小细胞肺癌（），具有强大的抗肿瘤作用。

8.与多西他赛对 FR 阳性的疗效比较

在 2014 年 ESMO 大会上，提出了一项名为 () 的研究。该研究评估了 FR 靶向二线治疗对 199 名所有靶病变均表达 FR [FR(100%)] 的患者的益处。结果表明，与单独使用 DTX 相比，添加 DTX 在所有疗效终点（ORR、PFS 和 OS）方面均表现出具有临床意义的改善，在腺瘤亚组中观察到的益处最大。

9.LUX-：第一项比较TKI药物治疗晚期肺鳞癌疗效的研究

在2014年ESMO会议上，公布了III期临床试验LUX-Lung 8研究数据，结果发现阿法替尼在晚期肺鳞癌患者中与厄洛替尼相比在无进展生存期方面具有显着优势。

10. 可能为突变患者带来希望

对 BRAF 突变患者的治疗具有显着的抗肿瘤活性和持续反应，具有可接受的安全性。 是第一个在 BRAF 突变的前瞻性研究中显示活性的同类药物。

11.非小细胞肺癌治疗新靶点——ROS1重排

根据 Shaw（美国波士顿综合医院癌症中心）及其同事的一项研究，具有 ROS1 基因重排的非小细胞肺癌患者可能受益于克唑替尼治疗。

二、肺癌年度回顾中国进展

1.吉非替尼联合治疗对患者的疗效

在 2014 年美国临床肿瘤学会年会上，中国肿瘤学家吴一龙教授对吉非替尼联合用药的 Ib/II 期研究表明，口服联合吉非替尼具有良好的耐受性，初步临床活动支持吉非替尼和吉非替尼的组合。在 TKI 耐药 MET 阳性患者中进一步评估非替尼。

2.洛卡铂/依托泊苷对比顺铂/依托泊苷作为 SCLC 患者的一线治疗

吉林省肿瘤医院程瑛教授开展III期临床试验，比较第三代铂类药物洛铂联合依托泊苷（EL）和EP方案治疗广泛性小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效。结果表明，EL方案在PFS方面不逊于EP方案，EL方案在耐受性和QOL方面优于EP方案。因此，EL方案为我国ES-SCLC患者的一线治疗提供了新的选择。

3.根治性乳房切除术检测到的淋巴结数量对分期和生存的影响

广州医科大学第一附属医院梁文华医师在2014年ESMO大会上报告，淋巴结检出越多，预后越好。建议通过根治性手术检测至少 14 个淋巴结，以准确分期并提高患者生存率。.

4.第一个 III 期试验探索 CTC 作为 SCLC 标志物的价值

吉林省肿瘤医院程颖教授在2014年ESMO会议上作口头报告，首次探讨循环肿瘤细胞（CTCs）作为SCLC标志物在III期临床试验中的价值。

5.中国完全切除肺腺癌患者的EGFR突变和生存结果

在大会的口头报告环节，来自广东省人民医院的中国专家吴一龙教授公布了ICAN研究，该研究发现中国可切除肺腺癌患者中，EGFR整体突变率为55.1%， 3年EGFR突变率为55.1%。DFS 率为 61.7%。在现实世界中，辅助治疗可能对中国可切除患者无益。术后病理分期、年龄、手术和切除类型与 3 年 DFS 具有统计学相关性。