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奥希替尼减缓癌症进展
时间:2019-01-16 作者:海外新特医编辑 浏览次数( )
奥希替尼延缓癌症进展,EGFR突变患者预后差,治疗选择有限,因此存在很高的未满足医疗需求。在研究中,奥希替尼被证明可有效缩小具有这些突变的患者的肿瘤并减缓癌症进展。在安全性方面,虽然奥希替尼有一定的副作用,但这些副作用与同类药物相似,因此被患者认为是可以接受的。
欧洲药品管理局 ( ) 得出结论认为,奥希替尼的疗效超过了药物的副作用,可以在欧盟获得使用许可。
最初,奥希替尼获得了“有条件的批准”,因为有更多关于该药物的证据。由于公司提供了所需的额外信息,授权已从有条件批准转变为完全批准。奥希替尼已被证明可有效缩小非小细胞肺癌患者的肿瘤并减缓癌症进展。
在涉及 411 名先前接受过 T790 突变治疗的患者的两项研究中,奥希替尼的总体缓解率(肿瘤缩小的患者比例)为 66%,平均缓解持续时间为 12. 5 个月。在这些研究中,未将奥希替尼与任何其他治疗进行比较。第三项研究观察了 419 名 T790 突变患者,比较了奥希替尼与铂类化疗(护理标准)在预防癌症进展方面的有效性。在服用奥希替尼的患者中,癌症在 10.1 个月内没有恶化,而化疗患者在 4.4 个月内没有恶化。
最后,在一项对 556 名具有激活突变的患者的研究中,未接受过奥希替尼治疗的患者存活了 18.9 个月而没有疾病进展,而接受其他药物(厄洛替尼或非替尼)治疗的患者存活了 10. 2个月。
可见,奥希替尼的疗效十分显着,不仅能很好地抑制恶性肿瘤的恶化,还能有效延长癌症患者的生存期。然而,奥希替尼最常见的副作用是腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲真菌病(甲床感染)、瘙痒、口腔炎(口腔内壁发炎)以及白细胞和血小板水平下降。此外,奥希替尼不能与圣约翰草一起使用。患者用药前必须仔细阅读说明书,并在医生指导下服用。
奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌
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