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原文来自微信公众号（药物时报）：全线创新治疗，奥希替尼成为EGFR突变肺癌患者首选靶向药物

将帮助您找到理想的新药合作伙伴！说到表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（），相信没有人不知道第三代靶向药物奥希替尼（），它是第一个第三代靶向药物。药物 医学，最早的名字是。当时，它只是为治疗第一代EGFR-TKI耐药突变而开发的。没想到，从二线到一线，再到术后辅助，奇迹般地克服了一切障碍，获得了肺癌治疗的诸多适应症。最令人兴奋的是，当2021年到来时，该药的一线治疗也纳入了医保，连同已经进入医保的二线治疗，为了患者的利益。这可谓是疗效和可及性的“双丰收”，为EGFR突变患者的治疗提供了最佳选择。

全线治疗创新，奥希替尼开创肺癌治疗新格局

大约十年前，临床医生对第一代 EGFR-TKI 的耐药性不知所措。随着科技的发展，人们意识到耐药机制突变的普遍存在，研发了第三代突变靶向药物奥希替尼。强大的疗效使其迅速获批用于二线治疗适应症。奥希替尼的出色表现和良好的入脑效果，让人们开始探索其在奥希替尼早期治疗中的地位，这是一种晚期一线治疗。奥希替尼并没有让所有人失望。成功击败标准第一代EGFR-TKI，成为治疗晚期EGFR突变的首选药物之一！赢得后期一线地位后，这种渐进的靶向药物并不满意。不仅赢得了一线治疗、二线治疗适应症，还让处于肺癌早期进程的患者受益。研究表明，奥希替尼已进入术后辅助治疗，其优异的数据证实了该药在早期患者中的疗效。奥希替尼作为全球第一个上市，也是我国第一个获批的第三代EGFR抑制剂，备受关注。肺癌靶向治疗领域无可争议的领导者。对早期患者的疗效。奥希替尼作为全球第一个上市，也是我国第一个获批的第三代EGFR抑制剂，备受关注。肺癌靶向治疗领域无可争议的领导者。对早期患者的疗效。奥希替尼作为全球第一个上市，也是我国第一个获批的第三代EGFR抑制剂，备受关注。肺癌靶向治疗领域无可争议的领导者。

从临床研究到实践，卓越的疗效和安全性推动奥希替尼获批临床应用

二线治疗——在对第一代EGFR-TKI治疗耐药后突变阳性患者的研究中，二线奥希替尼的无进展生存期（PFS）超过10个月，与传统化疗相比提高了一倍！与化疗相比，疾病风险降低了 70%[1]。一线治疗研究 比第一代 EGFR-TKI 更显着地改善了 EGFR 突变的 PFS 和 OS（图 1）， 的中位 OS 超过 3 年（38.@）>6 个月） ，中位 PFS 超过 1.5 年（18.@>9 个月），中位缓解持续时间为 17.2 个月 [2,3]。

图 1 在一线使用时，与标准 EGFR-TKI 治疗相比，奥希替尼显着改善了 PFS (A) 和 OS (B)。术后辅助治疗——该研究针对EGFR突变的IB~IIIA期患者，术后奥希替尼辅助治疗与安慰剂组相比，该治疗显着延长了中位无病生存期（DFS），降低了疾病复发或死亡的风险83%（图 2）[4]）。

图2 与对照组相比，奥希替尼显着改善了术后患者的DFS。奥希替尼具有良好的中枢神经系统渗透性，在脑脊液中能达到一定浓度，能很好地控制晚期颅内病变。对于脑转移患者，奥希替尼治疗的中位PFS可以达到15.2个月，而标准的第一代药物只有9.6个月[3]。

图3 在一线使用中，奥希替尼对明显脑转移患者PFS的治疗优于标准EGFR-TKI，并且在术后辅助治疗阶段应用奥希替尼也能很好地预防脑转移的发生。在手术后接受奥希替尼治疗的患者中，各器官肿瘤复发频率显着降低（图4），包括脑[4]。

基于以上研究证据，让我们一起来看看奥希替尼在临床实践中的辉煌成就： 2017年 2019年3月，奥希替尼在中国获批用于第一代EGFR-TKI耐药后晚期突变的二线治疗。2019年8月，奥希替尼在中国获批用于晚期EGFR突变的一线治疗。2020年12月，美国FDA正式宣布奥希替尼作为首个用于治疗肿瘤携带EGFR突变患者的辅助疗法。该适应症也已于今年10月被国家药品监督管理局纳入优先审评范围。与其他EGFR-TKI相比，奥希替尼一线治疗晚期EGFR突变患者的PFS最长[3]。是唯一获批一线适应症的第三代EGFR-TKI，也是唯一一个具有显着OS获益的药物[2]，总生存期超过3年，是唯一被国家推荐的一线治疗药物NCCN 指南 [5]。对于早期可操作性，奥希替尼也表现出良好的 DFS 益处，并被批准用于临床。

从疗效卓越到享受医保，奥希替尼已成为EGFR突变肺癌患者的亲民用药

效果令人印象深刻，那么可访问性呢？通过不断努力协商医保，奥希替尼现已成为患者可及的好药。2018年10月，奥希替尼通过医保谈判成功进入医保B类药品目录，用于晚期突变患者的二线治疗。2020年12月，奥希替尼通过医保谈判成功进入医保B类药品目录，用于EGFR突变晚期患者的一线治疗。展望未来，随着奥希替尼纳入一线和二线治疗的医保政策，药物的可及性将大大提高，减轻患者的经济压力，减少他们在选择奥希替尼时的犹豫。奥希替尼的逐步普及可以使患者对治疗有更好的依从性，显着延长生存期，副作用更少。奥希替尼将为中国肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。在全民医保时代，相信奥希替尼可以成为众多EGFR突变患者的首选靶向药物。参考文献 1. Mok TS, et al. 或 - 在 EGFR - 肺中。N Engl J Med。2017；376(7): 629-640.2. SS, et al. with in , EGFR- . N Engl J Med. 2020; 382(1): 41-5 0.8.0@> JC, et al. in EGFR- Non-Cell Lung . N Engl J Med. 2018; 378(8.1@>: 113-125.8.3 @> 金属。在 (pts) 与 EGFR () (): (CNS) .ESMO 2020. LBA1.5.NCCN 非小细胞肺癌指南，2019.

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