辉瑞公司阳性晚期非小细胞肺癌患者无进展获国家药品监督管理局批准

全球首个第三代ALK抑制剂劳拉替尼为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（）患者带来新的治疗模式

劳拉替尼一线研究最新3年临床研究数据显示，患者无进展生存期（PFS）取得显着进展

劳拉替尼突破晚期肺癌治疗瓶颈，穿透血脑屏障更强，覆盖广泛耐药突变

【北京，2022年4月29日】辉瑞公司宣布，全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®（®，通用名：劳拉替尼片/）获国家药品监督管理局批准用于单药治疗间变性淋巴瘤患者激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ()。辉瑞创新肺癌靶向药物劳拉替尼为患者的无进展生存期（PFS）带来了重大突破，对血脑屏障的穿透力更强，耐药性更小。被最新的国际指南推荐为一线首选治疗方法[1]。重塑当前治疗格局，为 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者带来长期益处。

“今天我们达到了ALK阳性晚期治疗历史上的又一个重要里程碑！随着突破性创新疗法劳拉替尼的获批，患者将获得更长、更高质量的生存期，这是辉瑞‘为患者’的又一实践突破性创新的使命将改变他的生活。” 辉瑞生物制药集团总裁彭振科表示：“辉瑞肿瘤科秉承‘科学取胜，携手抗癌’的理念，不断为肿瘤治疗提供创新药物，积极推动国内肿瘤诊疗发展，我们相信，在社会各界的共同努力下，我们终将战胜癌症这一严重威胁​​人类健康的疾病，助力“

在中国，肺癌的发病率和死亡率居首位[2]，疾病负担日益加重。ALK阳性晚期患者的平均年龄为52岁[3]，正处于青春的黄金时期。数据显示，ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者在初诊时已有20%-40%的脑转移，且发病率随时间增加。即使经过 ALK 抑制剂治疗，仍有 45% 至 70% 的患者会出现脑部进展 [4]，对患者的生存构成严峻挑战。

“美国癌症研究协会（AACR）近期公布的临床研究数据显示，ALK阳性一线治疗劳拉替尼的无进展生存期（PFS）已超过三年，显示出前所未有的疾病无进展时间生存。” 罗拉替尼中国注册研究首席研究员、广东省肺癌研究所名誉所长罗武一龙教授指出：“罗拉替尼具有优异的血脑屏障穿透能力，其治疗可有效预防无脑转移患者的脑转移。脑转移瘤。但脑转移瘤患者经过治疗后，颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据引起了业界的高度关注，

“劳拉替尼专为穿透血脑屏障，抑制其他ALK抑制剂引起的耐药性突变而开发，为预防和延缓疾病进展提供了极好的解决方案。” 劳拉替尼在华注册研究的主要研究上海交通大学附属胸科医院陆顺教授介绍：“目前，在传统的ALK阳性治疗中，存在多点耐药问题，导致药物疗效下降，患者不得不停止治疗。我们一直期待耐药性的突破。药物限制有限的新药上市。对于接受过ALK抑制剂治疗并开发的患者反抗，我们发现劳拉替尼具有很强的抗肿瘤活性和颅内活性，可以进一步抑制肿瘤生长，为患者争取更长的生存期。时间。”

2020年7月，劳拉替尼作为临床急需药物获海南省药监局批准进口，患者开始在海南接受治疗。目前，已有数名患者受益于劳拉替尼的治疗。同时，劳拉替尼纳入“乐成全球特药保险”，并与北京、山西、湖南等省市的惠民保险对接。通过补偿性医疗保险等形式，可以减轻患者就诊负担，提高用药可及性。

关于辉瑞：为患者带来改变生活的突破性创新

在辉瑞，我们利用科学和全球资源为人们提供治疗选择，以延长并显着改善他们的生活。辉瑞致力于在医疗保健产品的发现、开发和制造过程中保持严格的质量、安全和价值标准。我们的全球产品组合包括创新药物和疫苗。每一天，辉瑞在发达市场和新兴市场的员工都在促进人类健康，并推进挑战我们时代疾病的疾病的预防、治疗和治愈。辉瑞还与医疗保健提供者、政府和社区合作，为世界各地的人们支持和推广更可靠、更负担得起的医疗保健。这与辉瑞作为全球卓越的创新生物制药公司的责任相一致。170多年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。欲了解更多信息，请登录。

关于 是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，专门开发用于穿透血脑屏障并抑制由其他间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂引起的肿瘤突变。2022年4月29日获国家药监局批准，单药适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者. 劳拉替尼分别于2018年11月和2019年5月获得美国食品药品监督管理局和欧盟批准，用于ALK阳性晚期的晚期治疗，并于2021年3月和2022年1月获得监管和欧盟批准。 ALK阳性晚期疾病的一线治疗。