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4月28日,CDE官网显示,齐鲁药业“阿柏西普眼内注射液”上市申请获受理()。阿柏西普是一种抗VEGF药物,是该品种在我国申报的首个生物类似药。
阿柏西普是赛诺菲研发的一种血管内皮生长因子抑制剂,2012年获得FDA批准。人血管内皮生长因子限制肿瘤营养供应,从而抑制肿瘤增殖。阿柏西普与体内循环的结合,分别抑制血管内皮生长因子同种型 VEGF-A 和 VEGF-B 以及胎盘生长因子 (PGlF) 的活性,分别抑制肿瘤和脉络膜囊中新血管的生长.
8种已上市的结直肠癌靶向药物总结1、(康奈非尼)
(康奈非尼)是辉瑞公司的子公司。该公司开发的口服小分子BRAF激酶抑制剂于2018年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。(康奈非尼)可以抑制肿瘤的生长表达BRAF V600 E、D、K突变的细胞株,具有更强的抗肿瘤活性。
2020 年 4 月 8 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并联合用于治疗患有 BRAF 突变的转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。
康奈非
2、帕尼单抗()
单克隆抗体 ( ) 是美国安进公司开发的 IgG2 单克隆抗体。它是一种对EGFR具有高亲和力的全人源化单克隆抗体,于2006年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎细胞因子和血管生长因子的产生。
2006 年 9 月 27 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 () 作为首个针对表皮生长因子受体 (EGFR) 的全人源单克隆抗体。用于在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或后出现疾病进展的转移性结直肠癌的治疗。
帕尼单抗
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3、(贝伐单抗)
(贝伐单抗)是罗氏公司开发的人源化单克隆抗体 IgG1。血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂。 (贝伐单抗)于2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可靶向并结合肿瘤血管内皮生长因子,抑制肿瘤血管生成,从而切断肿瘤的供应,阻止肿瘤生长。的目标。
2004年2月,首次获FDA批准用于治疗转移性结直肠癌。
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